Rosalgin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ROSALGIN
500 mg, granule pro vaginální roztok
Benzydamini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení přípravku:
Léčivá látka: jeden sáček obsahuje benzydamini hydrochloridum 500 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Cetrimonium-tosylát, povidon, chlorid sodný

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Granule pro vaginální roztok
sáček
sáčky
sáčky
sáčků
sáčků
sáčků
10 sáčků

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Vaginální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 54/343/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě zánětů pochvy a zevních rodidel u žen.
Přípravek se používá k výplachu pochvy a oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let.
U dětí od 6 let je možno použít vaginální roztok pouze k oplachům zevních pohlavních orgánů.

Obsah jednoho sáčku rozpusťte v půl litru (výplach) nebo v jednom litru (oplach) pitné vody.
Výplach: nádobku irigátoru naplňte připraveným roztokem. Na nádobku našroubujte přiložený
nástavec. Nástavec opatrně zasuňte do pochvy a nádobku stlačujte, až se vyprázdní. Po použití obě
části irigátoru důkladně omyjte teplou vodou a nechte oschnout.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

rosalgin

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ROSALGIN
500 mg, granule pro vaginální roztok
Benzydamini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení přípravku:
Léčivá látka: jeden sáček obsahuje benzydamini hydrochloridum 500 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Cetrimonium-tosylát, povidon, chlorid sodný

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Granule pro vaginální roztok.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Vaginální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 54/343/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM