ROSALGIN (500MG Granule pro vaginální roztok) - Informace o předepisování

Rosalgin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: benzydamine
Účinná látka: BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
Alternativy: Rosalgin easy
ATC skupina: G02CC03 - benzydamine
Obsah účinných látek: 500MG
Formy: Granule pro vaginální roztok
Balení: Sáček
Obsah balení: 5
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Rosalgin složení

Jeden sáček obsahuje benzydamini hydrochloridum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz 6.1. Granule pro vaginální roztokPopis přípravku: bílé nebo téměř bílé granule...více

Rosalgin Dávkování a způsob podání

DávkováníPřipravený roztok se aplikuje prostřednictvím Rosalgin irigátoru pro gynekologické použití jednou nebo dvakrát denně. Přípravek se používá k výplachu pochvy a k oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let. Doba léčby je maximálně 14 dní. Přípravek se používá i k běžné ženské hygieně nepravidelně, podle potřeby. Pediatrická populaceU dětí od 6 let je možno použít...více

Rosalgin Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Rosalgin Indikace, na co je lék

Přípravek je indikován k léčbě zánětlivých projevů v oblasti ženských genitálií (jako jsou vulvovaginitida a cervikovaginitida) jakéhokoli původu včetně těch, které vznikají sekundárně po chemoterapii nebo radioterapii. Vaginální roztok se dále aplikuje profylakticky před i po operačním gynekologickém zákroku. Přípravek může být rovněž používán při běžné ženské hygieně...více

Rosalgin Interakce

Interakce s lokálně aplikovanými léky (antimykotiky, chemoterapeutiky, hormony apod.) není známá....více

Rosalgin Pro děti, pediatrická populace

U dětí od 6 let je možno použít vaginální roztok pouze k oplachům zevních pohlavních orgánů. Způsob podání Návod k rekonstituci tohoto přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Dlouhodobé používání přípravku může...více

Rosalgin Fertilita, těhotenství a kojení

Přestože těhotenství a kojení nejsou kontraindikací pro lokální léčbu přípravkem, je vhodné se poradit s lékařem před zahájením léčby či před hygienickým použitím tohoto přípravku....více

Rosalgin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Dlouhodobé používání přípravku může vést k přecitlivělosti. Dojde-li ke vzniku přecitlivělosti, je nutné léčbu přerušit. Používání přípravku neovlivňuje fyziologické pH...více

Rosalgin Schopnost řízení vozidel

Přípravek Rosalgin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Rosalgin Vedlejší a nežádoucí účinky

Při dlouhodobém používání přípravku se mohou ojediněle vyskytnout projevy přecitlivělosti, jako je pálení, svědění apod. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili...více

Rosalgin Předávkování

Intoxikace se očekává pouze v případě náhodného požití velkého množství benzydaminu (>300 mg). Symptomy spojené s předávkováním požitého benzydaminu jsou převážně gastrointestinální příznaky a symptomy centrálního nervového systému. Mezi nejčastější gastrointestinální symptomy patří nauzea, zvracení, bolesti břicha a podráždění jícnu. Symptomy centrálního nervového systému...více

Rosalgin Farmakodynamické vlastnosti

Gynekologikum, antiflogistikum, ATC kód: G02CCLéčivou látkou přípravku je benzydamin- hydrochlorid, látka patřící mezi nesteroidní antiflogistika. Při lokální aplikaci vykazuje benzydamin silný analgetický, protizánětlivý a antiexsudativní účinek, redukuje bolest spojenou se zánětem fyzikálního, chemického či mikrobiálního původu a vykazuje i lokální anestetické účinky. Prokázán...více

Rosalgin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceSpektrofotometrická analýza ukázala, že benzydamin přítomný ve vaginálním roztoku se váže na vaginální epitel a dosahuje koncentrace 9,7 ± 6,24 μg/g čerstvé tkáně. DistribucePostupná absorpce mukózou vede k velmi nízkým hladinám v krvi, které nevyvolávají žádné farmakologické účinky na systémové úrovni. EliminaceBenzydamin je vylučován zejména močí,...více

Rosalgin Bezpečnost (v těhotenství)

Studie na zvířatech neprokázaly mutagenní ani kancerogenní efekt. Při běžných dávkách nebyl prokázán vliv na fertilitu a nebyl prokázán embryotoxický účinek. Nepůsobí teratogenně a neovlivňuje normální vývoj...více

Rosalgin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Cetrimonium-tosylát Povidon Chlorid sodný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let Připravený roztok lze použít maximálně do 24 hodin po rozpuštění obsahu sáčku v pitné vodě. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Podmínky uchovávání tohoto léčivého...více

Rosalgin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ROSALGIN 500 mg, granule pro vaginální roztokBenzydamini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení přípravku: Léčivá látka: jeden sáček obsahuje benzydamini hydrochloridum 500 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Cetrimonium-tosylát, povidon, chlorid sodný 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...více