Ropinirole stada Farmaceutické údaje o léku

Stránka 12 z
6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety:
amonio-methakrylátový kopolymer typ B
hypromelosa
natrium-lauryl-sulfát
kopovidon
magnesium-stearát



Potahová vrstva:
Ropinirole Stada 2mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
monohydrát laktosy
hypromelosa (E 464)
oxid titaničitý (E 171)
triacetin
červený oxid železitý (E 172)



Ropinirole Stada 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
oxid titaničitý (E 171)
hypromelosa (E 464)
makrogol hlinitý lak indigokarmínu (E 132)
hlinitý lak oranžové žluti (E 110)


Ropinirole Stada 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
oxid titaničitý (E 171)
hypromelosa (E 464)
makrogol červený oxid železitý (E 172)
černý oxid železitý (E 172)
žlutý oxid železitý (E 172)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky
Po prvním otevření: 168 dní.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

6.5. Druh obalu a obsah balení

Druh obalu

Stránka 13 z
Bílý neprůhledný PVC/PCTFE/Al blistr, nebo bílá neprůhledná HDPE lahvička s dětským
bezpečnostním šroubovacím uzávěrem obsahující vysoušedlo.

Velikost balení

Ropinirole Stada 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Balení obsahující 7, 14, 21, 28, 30, 56,
60, 84, 90, 98, 100,120 nebo 168 tablet s prodlouženým uvolňováním.


Ropinirole Stada 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Balení obsahující 14, 28, 30, 56, 60, 84,
90, 98,100, 120 nebo 168 tablet s prodlouženým uvolňováním.


Ropinirole Stada 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Balení obsahující 14, 28, 30, 56, 60, 84,
90, 98, 100, 120, nebo 168 tablet s prodlouženým uvolňováním.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.