Rocaltrol Bezpečnost (v těhotenství)

Studie subchronické toxicity u potkanů a psů naznačily, že podání kalcitriolu
v perorální dávce 20 ng/kg/den (dvakrát vyšší než je obvyklá dávka pro člověka) po
dobu 6 měsíců mělo za následek žádné nebo minimální nežádoucí účinky. Dávka ng/kg/den (osmkrát vyšší, než je obvyklá dávka pro člověka) podávaná po dobu měsíců měla za následek mírné nežádoucí účinky; zaznamenané změny se primárně
zdají být následkem dlouhotrvající hyperkalcemie.
Poruchy plodnosti
Reprodukční studie toxicity u potkanů naznačily, že perorální dávky až do výše ng/kg/den (třicetkrát vyšší, než je obvyklá dávka pro člověka) neměly nežádoucí
účinky na reprodukci. U králíků byly mnohonásobné abnormality plodu pozorovány u
dvou vrhů při perorální toxické dávce 300 ng/kg/den a u jednoho vrhu při dávce ng/kg/den, nikoliv však při dávce 20 ng/kg/den (dvakrát vyšší, než je obvyklá dávka
pro člověka). Přestože zde nebyly statisticky významné rozdíly mezi léčenými
skupinami a kontrolami počtu vrhů nebo plodů vykazujících abnormality, možnost, že
tyto nálezy byly zaznamenány v souvislosti s podáním kalcitriolu, je třeba brát v
úvahu.