Rizmoic Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání naldemedinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky bod 5.3Použití naldemedinu během těhotenství může z důvodu nezralé fetální hematoencefalické bariéry
vyvolat syndrom z vysazení opioidů u plodu.
Naldemedin lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu
naldemedinem.

Kojení

Není známo, zda se naldemedin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné údaje
u potkanů prokázaly vylučování naldemedinu do mléka Při podání terapeutických dávek se většina opioidů množstvích vylučuje do mateřského mléka. Existuje teoretická možnost, že naldemedin vyvolává
syndrom z vysazení opioidů u kojeného novorozence, jehož matka užívá agonistu opioidního
receptoru.
Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Naldemedin se během kojení nemá podávat.

Fertilita

Údaje o vlivu naldemedinu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici. U potkanů bylo zjištěno, že
naldemedin nemá klinicky významné nežádoucí účinky na fertilitu ani reprodukční výkonnost u samců
ani samic