Rivaroxaban accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety
monohydrát laktózy
sodná sůl kroskarmelózy natrium-lauryl-sulfát hypromelóza 2910 mikrokrystalická celulóza koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát
Potah tablety
makrogol 4000 hypromelóza 2910 oxid titaničitý žlutý oxid železitý
6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Rozdrcené tablety
Rozdrcené tablety rivaroxabanu jsou stabilní ve vodě a jablečném pyré po dobu až 4 hodin.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Průhledné PVC/hliníkové blistry v krabičkách po 28, 56, 98, 100, 168 nebo 196 potahovaných
tabletách nebo perforované jednodávkové blistry obsahující 10 x 1 nebo 100 x 1 tabletu.
HDPE lahvička s bílým neprůhledným bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem a indukčním
těsněním. Balení obsahující 30 nebo 90 potahovaných tablet.
HDPE lahvička s bílým neprůhledným závitovým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem a
indukčním těsněním. Balení obsahující 500 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Rozdrcení tablet
Tablety rivaroxabanu lze rozdrtit a suspendovat v 50 ml vody a podávat nazogastrickou sondou nebo
gastrickou vyživovací sondou poté, kdy bylo potvrzeno správné umístění sondy v žaludku. Sondu je
pak třeba vypláchnout vodou. Jelikož absorpce rivaroxabanu závisí na místě uvolňování léčivé látky,
je třeba předejít podání rivaroxabanu distálně od žaludku, protože to může způsobit sníženou absorpci
a tedy sníženou expozici léčivé látky. Po podání rozdrcené 15mg nebo 20mg tablety rivaroxabanu je
nutné po dávce okamžitě aplikovat enterální výživu.