Riarify Fertilita, těhotenství a kojení

K dispozici nejsou zkušenosti s použitím ani důkazy o problémech s bezpečností při použití hnacího
plynu norfluran HFA134a na reprodukční funkci a vývoj zárodku a plodu u zvířat však neodhalily žádné klinicky
významné nežádoucí účinky.

Těhotenství

Údaje o podávání přípravku Riarify těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu účinky v časné fázi těhotenství, zatímco beta2-sympatomimetika, jako je formoterol, mají tokolytické

účinky. Podávání přípravku Riarify v těhotenství a během porodu se proto z preventivních důvodů
nedoporučuje.

Přípravek Riarify lze v těhotenství používat pouze v případě, že předpokládaný přínos pro matku je
vyšší než potenciální riziko pro plod. Kojenci a novorozenci matek léčených významnými dávkami
přípravku mají být sledováni s ohledem na možnost potlačení funkce nadledvin.

Kojení

K dispozici nejsou žádné relevantní klinické údaje o použití přípravku Riarify u člověka v období
kojení.

Glukokortikoidy se vylučují do lidského mateřského mléka. Lze oprávněně předpokládat, že
beklometason-dipropionát a jeho metabolity se rovněž vylučují do lidského mateřského mléka.
Není známo, zda se formoterol nebo glykopyrronium mateřského mléka, byly ale zjištěny v mateřském mléku kojících zvířat. Anticholinergika jako
glykopyrronium by mohla potlačit laktaci.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Riarify.

Fertilita

Nebyly provedeny žádné specifické studie přípravku Riarify u člověka s ohledem na bezpečnost
v otázce fertility. Studie na zvířatech prokázaly negativní dopad na fertilitu