Reneten Fertilita, těhotenství a kojení

Podávání přípravku RENETEN ženám je kontraindikováno.



Fertilita
Bylo hlášeno, že dutasterid ovlivňuje u zdravých mužů vlastnosti spermatu (snížení počtu spermií,
objemu spermatu a pohyblivosti spermií) (viz bod 5.1). Možnost snížení mužské fertility nelze vyloučit.

Těhotenství
Tak jako ostatní inhibitory 5-alfa-reduktázy, dutasterid inhibuje přeměnu testosteronu
na dihydrotestosteron a, je-li podán těhotné ženě s plodem mužského pohlaví, může inhibovat vývoj
vnějších pohlavních orgánů plodu (viz bod 4.4). U subjektů užívajících dutasterid v dávkování 0,5 mg
denně byla nalezena malá množství dutasteridu ve spermatu. Není známo, zda by došlo k nepříznivému
ovlivnění plodu mužského pohlaví, jestliže by jeho matka přišla do styku se spermatem pacienta léčeného
dutasteridem (toto riziko je největší v prvních 16 týdnech těhotenství).

Stejně jako u všech inhibitorů 5-alfa-reduktázy, je-li nebo může-li být pacientova sexuální partnerka
těhotná, doporučuje se, aby pacient zabránil kontaktu své partnerky se spermatem tím, že bude používat
kondom.

Informace týkající se preklinických údajů viz bod 5.3.

Kojení
Není známo, zda se dutasterid vylučuje do lidského mléka.