Reneten Bezpečnost (v těhotenství)

Současné studie obecné toxicity, genotoxicity a kancerogenity neodhalily žádné zvláštní riziko

pro člověka.

Studie reprodukční toxicity u potkaních samců prokázaly sníženou hmotnost prostaty a semenných váčků,
sníženou sekreci přídatných pohlavních žláz a pokles indikátorů fertility (způsobený farmakologickým
účinkem dutasteridu). Klinický význam těchto nálezů není znám.

Tak jako u jiných inhibitorů 5-alfa-reduktázy, byla po podání dutasteridu potkaním a králičím samicím
během gestace zaznamenána feminizace samčích plodů. Dutasterid byl nalezen v krvi potkaních samic
po jejich spáření s dutasteridem medikovanými samci. Po podání dutasteridu samicím primátů během
gestace nebyla pozorována feminizace samčích plodů při krevních expozicích dostatečně překračujících
expozice, jejichž výskyt je pravděpodobný u žen cestou mužského spermatu. Je nepravděpodobné, že by
plody mužského pohlaví byly nepříznivě ovlivněny po přenosu dutasteridu semenem.