Relenza Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Systémová expozice zanamiviru je po inhalačním podání nízká; o přestupu placentou u člověka však
nejsou dostupné žádné informace. Existuje omezené množství údajů (z méně než 300 těhotenství)
o používání zanamiviru těhotnými ženami. Studie na zvířatech nenaznačují přímý nebo nepřímý
škodlivý účinek s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).

Jako preventivní opatření se upřednostňuje vyhnout se používání přípravku Relenza během
těhotenství, pokud klinický stav ženy je takový, že potenciální přínos pro matku významně
nepřevažuje riziko pro plod.

Kojení
Systémová expozice zanamiviru je po inhalačním podání nízká; o vylučování zanamiviru do
mateřského mléka však nejsou dostupné žádné informace. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Na
základě přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda ukončit kojení
nebo ukončit léčbu/zdržet se léčby přípravkem Relenza.

Fertilita
Studie na zvířatech neukazují na klinicky významný účinek zanamiviru na mužskou nebo ženskou
plodnost (viz bod 5.3).