Reasec Pro děti, pediatrická populace

Děti ve věku 5-10 let: 2krát denně 1 tableta.
Děti a dospívající ve věku 10-14 let: maximálně 3krát denně 1 tableta.
Dospívající ve věku 14-18 let: doporučuje se dávkování jako u dospělých.

Chronický průjem
Dospělí
Po počátečním zvládnutí se průjem dá často kontrolovat dávkou pouhých 5 mg (2 tablety) denně. Jestliže
se do 10 dnů nedostaví terapeutický účinek u chronického průjmu ani po terapii nejvyšší přípustnou
dávkou 20 mg difenoxylátu (8 tablet) denně, není již pravděpodobné, že by přípravek Reasec mohl mít
příznivý efekt.

Zvláštní skupiny pacientů
Porucha funkce jater
V případě poruchy funkce jater není speciální doporučení ohledně dávkování. Nicméně vzhledem ke
změněnému metabolismu difenoxylátu má být použita nejnižší dávka potřebná k dosažení požadovaného
účinku a je třeba zvláštní opatrnost a pečlivé monitorování nežádoucích účinků (viz bod 4.4).

Způsob podání
Perorální podání.

4.3 Kontraindikace
Přípravek Reasec je kontraindikovaný:
- v případě hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
- u dětí mladších než 2 roky;
- u pacientů, u nichž jsou kontraindikovány anticholinergní látky (např. u pacientů s glaukomem);
- jako primární léčba akutních průjmů pravděpodobně infekčního původu, charakterizovaných
krvavými stolicemi a vysokou horečkou;
- u pacientů s akutní ulcerózní kolitidou, s pseudomembranózní kolitidou po antibiotikách se širokým
spektrem a u pacientů s průjmy při infekcích bakteriemi produkujícími enterotoxin (toxigenní E. coli,
Salmonella sp., Shigella sp.);
- obecně v případech, kde nemá dojít k inhibici peristaltiky; jeho podávání je třeba okamžitě ukončit,
jakmile by se projevila obstipace, abdominální distenze nebo subileus.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Léčba průjmu přípravkem Reasec je čistě symptomatická. Průjem se musí léčit kauzálně, kdykoli je to
možné. Při infekčních průjmech přípravek Reasec nenahrazuje antibakteriální terapii. Je třeba provést
kultivaci stolice.
U malých dětí může přípravek Reasec velmi silně tlumit dechové centrum, proto se nesmí podávat dětem
do dvou let.
3/6
Při těžkých průjmech se nesmí zapomínat na přívod tekutin a elektrolytů. Při těžké dehydrataci a iontové
nerovnováze je třeba medikaci přípravkem Reasec dočasně přerušit až do zahájení infuzí, protože inhibice
peristaltiky vyvolá retenci tekutiny ve střevech a stávající nerovnováhy ještě zhorší.
Jestliže se u akutního průjmu do 48 hodin neprojeví klinické zlepšení, je třeba podávání přípravku Reasec
ukončit.
Přípravek Reasec v doporučeném dávkování obvykle nevyvolává výrazné anticholinergní účinky. Přísada
atropinu má zabránit zneužívání přípravku.
Při poruše jaterních funkcí je třeba pečlivě monitorovat příznaky toxického ovlivnění CNS, protože
difenoxylát má za běžných okolností vysoký first-pass effect.
Byly popsány případy závislosti na přípravku Reasec při vysokém dávkování 125 tablet denně. Proto je
třeba zvláštní opatrnosti u pacientů, kteří mají v anamnéze lékovou závislost anebo kteří dostávají léčivé
přípravky, na něž závislost hrozí.
Dětem od 2 do 5 let může být tento přípravek podán jen ve zvláštních případech.
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo
malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy, malabsorpcí glukosy a galaktosy nebo se
sacharázo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat.