Ranivisio Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Dihydrát trehalosy
Monohydrát histidin-hydrochloridu
Histidin
Polysorbát Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Před použitím může být neotevřená injekční lahvička ponechána při pokojové teplotě až 24 hodin.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Jedna injekční lahvička injekčního roztoku.

Balení s jednou injekční lahvičkou

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Injekční lahvička je pro jednorázové použití. Po podání injekce musí být veškerý nepoužitý léčivý
přípravek zlikvidován. Jakákoliv injekční lahvička vykazující známky poškození nebo manipulace
nesmí být použita. Sterilita nemůže být zaručena, pokud nezůstane uzávěr obalu neporušený.

Pro přípravu a podání intravitreální injekce jsou potřebné následující zdravotnické prostředky pro
jednorázové použití:
- jehla s 5μm filtrem - 1ml sterilní stříkačka Tyto zdravotnické prostředky nejsou obsaženy v tomto balení. Jsou k dispozici zvlášť nebo jako
samostatné injekční sady k intravitreálnímu podání Surgical

Při přípravě přípravku Ranivisio k intravitreálnímu podání dospělým pacientům dbejte, prosím,
následujících pokynů:

1. Před nasátím tekutiny do stříkačky odstraňte víčko injekční lahvičky a očistěte vnější část
pryžové zátky
2. Jehlu s 5μm filtrem aseptického postupu. Zasuňte jehlu s filtrem do středu zátky injekční lahvičky, dokud se jehla
nedotkne dna injekční lahvičky.

3. Nasajte veškerou tekutinu z injekční lahvičky držené ve svislé, lehce nakloněné poloze pro
snadnější úplné nasátí.

4. Ujistěte se, že píst je při vyprazdňování injekční lahvičky vytažen dostatečně daleko tak, aby
jehla s filtrem byla úplně vyprázdněna.

5. Jehlu s filtrem ponechte v injekční lahvičce a stříkačku od ní odpojte. Jehla s filtrem má být po
nasátí veškerého obsahu injekční lahvičky zlikvidována a nesmí být použita pro vlastní
intravitreální aplikaci.

6. Asepticky a pevně nasaďte injekční jehlu