Ramladio Dávkování a způsob podání

Dávkování

Doporučená denní dávka je jedna tobolka dané síly.
Fixní kombinace není vhodná k zahájení léčby.

Před převedením na přípravek Ramladio mají být pacienti stabilizováni na daných dávkách
jednotlivých složek užívaných ve stejnou dobu. Dávka přípravku Ramladio má být stanovena na
základě výše dávky jednotlivých složek obsažených v kombinaci v době změny přípravku.

Je-li nutná úprava dávkování, provádí se individuální titrace jednotlivých složek kombinovaného
přípravku.

Zvláštní skupiny pacientů

Pacienti léčení diuretiky
Opatrnost se doporučuje u pacientů léčených diuretiky, neboť u těchto pacientů se může vyskytnout
deplece tekutin a/nebo solí. Je třeba monitorovat renální funkce a sérovou hladinu draslíku.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Za účelem nalezení optimální zahajovací a udržovací dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin se
má dávka pro pacienty stanovit titrací jednotlivých složek, tj. ramiprilu a amlodipinu.

Během léčby přípravkem Ramladio je třeba monitorovat renální funkce a sérovou hladinu draslíku.
V případě zhoršení renálních funkcí je třeba užívání přípravku Ramladio zastavit a jeho složky mají
být podávány samostatně v adekvátně upravených dávkách.

Denní dávka ramiprilu u pacientů s poruchou funkce ledvin se má řídit clearance kreatininu (viz bod
5.2):
- pokud je clearance kreatininu ≥ 60 ml/min, není nutno upravovat počáteční dávku (2,5 mg/den);
maximální denní dávka ramiprilu je 10 mg;
- pokud je clearance kreatininu 30–60 ml/min, není nutno upravovat počáteční dávku
(2,5 mg/den); maximální denní dávka ramiprilu je 5 mg;
- pokud je clearance kreatininu 10-30 ml/min, počáteční dávka je 1,25 mg/den a maximální denní
dávka ramiprilu je 5 mg;
- u hemodialyzovaných hypertoniků: ramipril je mírně dialyzovatelný; počáteční dávka je
1,25 mg/den a maximální denní dávka je 5 mg; léčivý přípravek má být podán za několik hodin
po provedení hemodialýzy.

U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování amlodipinu.
Amlodipin není dialyzovatelný. Amlodipin se má dialyzovaným pacientům podávat se zvláštní
opatrností (viz bod 4.4).

Pacienti s poruchou funkce jater
V případě poruchy funkce jater může být eliminace amlodipinu prodloužena. Přípravek se má podávat
těmto pacientům se zvláštní opatrností, neboť doporučení pro přesné dávkování týkající se amlodipinu
nebylo stanoveno (viz bod 4.4).

U pacientů s poruchou funkce jater lze léčbu ramiprilem zahájit pouze pod pečlivým lékařským
dohledem, maximální denní dávka je 2,5 mg ramiprilu.
Tento léčivý přípravek neumožňuje podání 2,5mg dávky ramiprilu.



Přípravek Ramladio v síle ramiprilu 1,25 mg a 2,5 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici
jiné přípravky s obsahem ramiprilu v síle 1,25 mg a 2,5 mg.

Starší pacienti
Starším pacientům je možné podávat obvyklé dávky amlodipinu, při zvyšování dávky se doporučuje
opatrnost (viz bod 5.2).

Vzhledem k vyšší pravděpodobnosti nežádoucích účinků mají být počáteční dávky ramiprilu sníženy
a následná titrace dávky má být postupná. Podávání přípravku Ramladio se nedoporučuje u velmi
starých a křehkých pacientů.

Pediatrická populace
Přípravek Ramladio se nedoporučuje k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku vzhledem
k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.

Způsob podání
Perorální podání.

Tobolky se mají užívat perorálně jednou denně, každý den ve stejnou dobu, s jídlem nebo bez jídla.
Nesmí se kousat ani drtit. Nesmí se užívat s grapefruitovou šťávou.