Prothiaden Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí
Dávkování je individuální podle závažnosti onemocnění, terapeutické odpovědi a snášenlivosti
přípravku.
U dospělých se u depresivních stavů začne obvykle s dávkou 25–50 mg na noc a tato dávka se
postupně zvyšuje na 150 mg denně rozdělených do 2–3 dávek tak, že maximum se podá před spaním.
Maximální denní dávku až 300 mg je možno podat hospitalizovaným pacientům. U vyšších dávek je
nutno počítat s vyšší frekvencí výskytu nežádoucích účinků. U mnoha nemocných lze vystačit s
jedinou denní dávkou podanou večer.

U depresí lze očekávat antidepresivní účinek až po 10–20 dnech podávání, maxima terapeutického
účinku se dosahuje zpravidla do 4 týdnů, pak se dávky pomalu snižují na 75–100 mg denně; v
udržovací léčbě se pokračuje tak, aby celkové trvání kúry bylo alespoň 3–6 měsíců.
U lehčích depresivních stavů a anxiozity stačí obvykle 25–75 mg dosulepinu v jedné denní dávce na
noc a jen při nedostatečném účinku se přidá ještě 25 mg ráno nebo i v poledne. Maximální denní
dávka je 125 mg.

U chronických bolestí různé etiologie je dávka potřebná k dosažení optimální analgetické odpovědi
obvykle nižší, než je dávka nutná k dosažení antidepresivního účinku. Dávka se pohybuje v rozmezí
25–125 mg denně. Dávku je nutné stanovit individuálně na základě doprovodné analgetické léčby.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.

Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti
U starších pacientů se doporučuje nižší úvodní a udržovací dávka. Počáteční dávka má být zvýšena s
opatrností a pod přísným dohledem lékaře. Pro dosažení uspokojivé klinické odpovědi může být
dostatečná polovina běžné dávky pro dospělé (50–75 mg denně).

Porucha funkce ledvin
Při hodnotách glomerulární filtrace (GFR) ≥ 30 ml/min není nutné měnit dávkování. Při GFR < ml/min se doporučuje začít s nízkou dávkou a postupně ji zvyšovat do dosažení terapeutické odpovědi.
Pacient musí být monitorován pro možný výskyt retence moči, zmatenosti, sedace nebo posturální
hypotenze.

Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater se podávání přípravku nedoporučuje.
Dosulepin je kontraindikován v případě těžké poruchy funkce jater. Viz bod 4.3.

Způsob podání
Perorální podání.