PROTHIADEN (25MG Obalená tableta) - Informace o předepisování

Prothiaden - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dosulepin
Účinná látka: Dosulepin-hydrochlorid
Alternativy:
ATC skupina: N06AA16 - dosulepin
Obsah účinných látek: 25MG, 75MG
Formy: Potahovaná tableta, Obalená tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prothiaden složení

Prothiaden 25 mgJedna obalená tableta obsahuje dosulepini hydrochloridum 28 mg (= dosulepinum 25 mg). Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 15,8 mg monohydrátu laktosy a 32,9 mg sacharosy. Prothiaden 75 mgJedna potahovaná tableta obsahuje dosulepini hydrochloridum 84 mg (= dosulepinum 75 mg). Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 99,7 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prothiaden 25 mg: obalená tableta. Prothiaden 75 mg: potahovaná tableta. Popis přípravku: Prothiaden 25 mg: kulaté bikonvexní obalené tablety oranžově červené barvy. Prothiaden 75 mg: bílé až téměř bílé potahované tablety čočkovitého...více

Prothiaden Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíDávkování je individuální podle závažnosti onemocnění, terapeutické odpovědi a snášenlivosti přípravku. U dospělých se u depresivních stavů začne obvykle s dávkou 25–50 mg na noc a tato dávka se postupně zvyšuje na 150 mg denně rozdělených do 2–3 dávek tak, že maximum se podá před spaním. Maximální denní dávku až 300 mg je možno podat hospitalizovaným pacientům....více

Prothiaden Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - glaukom s uzavřeným úhlem, - hypertrofie prostaty s retencí moči, - současná léčba inhibitory MAO a ještě 2 týdny po jejím ukončení, - závažné srdeční poruchy (prodělaný infarkt myokardu, těžké srdeční selhání, srdeční blok jakéhokoli stupně nebo jiné srdeční arytmie). - těžká porucha funkce...více

Prothiaden Indikace, na co je lék

Depresivní stavy různé etiologie: ▪ depresivní onemocnění včetně těžkých depresivních epizod, ▪ depresivní reaktivní stavy, ▪ deprese organicky podmíněné při onemocnění mozku nebo při somatickém onemocnění, ▪ deprese s úzkostnými příznaky, ▪ depresivní poruchy v klimaktériu. Přídatná terapie chronických bolesti různé etiologie....více

Prothiaden Interakce

Dosulepin může snížit vstřebávání perorálních léků vzhledem silnému anticholinergnímu efektu, který inhibuje peristaltiku GIT. Inhibitory MAODosulepin se nesmí kombinovat s inhibitory MAO, může se podávat až za 2 týdny po vysazení inhibitorů MAO (viz bod 4.3). Léky ovlivňující převodní systém srdceSoučasné užívání dosulepinu s léky ovlivňujícími převodní systém srdce může zvýšit...více

Prothiaden Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacientiU starších pacientů se doporučuje nižší úvodní a udržovací dávka. Počáteční dávka má být zvýšena s opatrností a pod přísným dohledem lékaře. Pro dosažení uspokojivé klinické odpovědi může být dostatečná polovina běžné dávky pro dospělé (50–75...více

Prothiaden Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost při podávání tricyklických antidepresiv v těhotenství nebyla prověřena. Přípravek se proto nedoporučuje podávat v době těhotenství. KojeníPřípravek je u kojících žen kontraindikován, protože dosulepin prostupuje do mateřského mléka (viz bod...více

Prothiaden Užívání po expiraci, upozornění a varování

Poměr možného prospěchu a eventuálního rizika je třeba zvážit u pacientů: - s epilepsií, - s rizikem manické fáze u bipolární poruchy, - s retencí moči v anamnéze, - s onemocněním jater nebo ledvin, - s onemocněním štítné žlázy, feochromocytomem nebo porfyrií, - při současné elektrokonvulzivní léčbě. Kardiovaskulární rizikoDosulepin může zvýšit riziko kardiovaskulární toxicity (srdečních...více

Prothiaden Schopnost řízení vozidel

Přípravek Prothiaden má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Prothiaden Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky dosulepinu rozdělené do skupin podle tříd orgánových systémů a terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových...více

Prothiaden Předávkování

Známkou předávkování jsou sedace, sucho v ústech, zhoršené vidění, tachykardie, tremor, pocení, nauzea, zvracení a zmatenost, jejíž riziko je vyšší u starších nemocných při náhlém nasazení vysokých dávek. Hlavní příznaky předávkování jsou ztráta vědomí, křeče, poruchy srdečního rytmu, hypotonie a dechová deprese. Postup při předávkování: výplach žaludku, podání aktivního...více

Prothiaden Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva, neselektivní inhibitory zpětného vychytávání monoaminů, ATC kód: N06AA Dosulepin je thymoleptikum 1. generace (tricyklické antidepresivum, TCA) s antidepresivním a anxiolytickým účinkem, svou intenzitou účinku stojí mezi imipraminem a amitriptylinem. Mechanizmem účinku je inhibice zpětného vychytávání neuromediátorů (noradrenalin a serotonin) na nervových...více

Prothiaden Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceDosulepin se velmi dobře vstřebává z trávicí soustavy. Maximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně za 3 hodiny po perorálním podání. Existují značné interindividuální rozdíly v plazmatické koncentraci v ustáleném stavu, která je obvykle dosažena po 10–14 dnech. Čas potřebný k dosažení vrcholové plazmatické koncentrace u starších pacientů je delší ve srovnání...více

Prothiaden Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita (LD50) u myší p. o. je 480...více

Prothiaden Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Prothiaden 25 mgMonohydrát laktosy, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, glycerol 85 %, povidon K 25, mastek, sacharosa, oxid titaničitý, sodná sůl karmelosy, polyvinyl-acetát, kyselina stearová, žloutková žluť CH, třešňová červeň 149, směs bílého a karnaubského vosku Prothiaden 75 mgmonohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa,...více

Prothiaden Obalová informace

Prothiaden 25 mg obalené tablety dosulepini hydrochloridum Jedna obalená tableta obsahuje dosulepini hydrochloridum 28 mg (= dosulepinum 25 mg). Obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu. Obalené tablety 30 obalených tablet Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující...více