Prostavasin Vedlejší a nežádoucí účinky
Uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle klesající závažnosti a definovány následujícím
způsobem: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné
(1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Během podávání Prostavasinu mohou být pozorovány následující nežádoucí účinky:
Poruchy krve a lymfatického systému
vzácné: trombocytopenie, leukopenie, leukocytóza.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: anafylaxe/anafylaktoidní reakce
Poruchy nervového systému
časté: bolest hlavy
vzácné: stavy zmatenosti, záchvaty křečí cerebrálního původu
není známo: cerebrovaskulární příhoda.
Srdeční poruchy
méně časté: pokles systolického krevního tlaku, tachykardie, angina pectoris
vzácné: arytmie, biventrikulární srdeční selhání
není známo: infarkt myokardu.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
vzácné: plicní edém
není známo: dyspnoe.
Gastrointestinální poruchy
méně časté: nauzea, zvracení, průjem,
není známo: gastrointestinální krvácení.
Poruchy jater a žlučových cest
vzácné: abnormality jaterních enzymů.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
časté: erytrém, zčervenání kůže
méně časté: alergické reakce (kožní hypersenzitivita jako kožní exantém, kloubní potíže, febrilní
reakce, pocení, mrazení).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
časté: bolesti, otok po intraarteriálním podání: pocit tepla, pocit otoku, lokalizovaný otok, parestezie
méně časté: po intravenózním podání: pocit tepla, pocit otoku, lokalizovaný otok, parestezie
není známo (z dostupných údajů nelze určit): flebitida v místě injekce, trombóza v místě zavedení
katetru, lokalizované krvácení.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.