Propycil 50 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Agranulocytóza se může vyvinout během několika málo hodin. Její vývoj není ve většině případů
předvídatelný, i když byl krevní obraz monitorován; proto je třeba, aby pacient byl o klinických známkách
agranulocytózy (horečka, nauzea, angina, stomatitida) a také o nutnosti okamžitého provedení krevního
obrazu informován.
Před začátkem léčby přípravkem Propycil má být provedena kompletní kontrola krevního obrazu.
Dále během léčby je vyžadováno nepřetržité monitorování. Při podezření na agranulocytózu musí být
podávání přípravku Propycil ihned přerušeno. Dále po konzultaci s hematologem musí být zváženo podání
G-CSF (růstový hormon pro granulocytární řadu leukocytů) (viz bod 4.8).
U dětí i dospělých byly v souvislosti s léčbou propylthiouracilem hlášeny případy závažných jaterních
reakcí, včetně fatálních případů a případů vyžadujících transplantaci jater. Doba do výskytu příznaků se
lišila, avšak ve většině případů se poškození jater objevilo do 6 měsíců. Pokud se v průběhu léčby
propylthiouracilem rozvinou významné abnormality jaterních testů, podávání má být okamžitě přerušeno
(viz bod 4.8).
U pacientů léčených propylthiouracilem se může rozvinout klinicky závažná vaskulitida, která je způsobená
protilátkami proti cytoplazmě neutrofilů (ANCA, viz bod 4.8). Jestliže se projeví vaskulitida, je třeba udělat
imunologické testy a zvážit vysazení přípravku Propycil. Obvykle tyto příznaky po ukončení terapie
přípravkem Propycil odezní. Ojediněle byly hlášeny i případy úmrtí.
Pacienty je třeba poučit, že při prvních příznacích vaskulitidy mají navštívit svého lékaře. Ten určí, zda je
nutné okamžité vysazení přípravku Propycil a další diagnostické testy.
Tablety přípravku Propycil obsahují laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek
užívat.