PROPYCIL 50 (50MG Tableta) - Informace o předepisování

Propycil 50 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: propylthiouracil
Účinná látka: PROPYLTHIOURACIL
Alternativy:
ATC skupina: H03BA02 - propylthiouracil
Obsah účinných látek: 50MG
Formy: Tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Propycil 50 složení

Jedna tableta obsahuje propylthiouracilum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 73,9 mg monohydrátu laktózy. TabletaBílé kulaté bikonvexní tablety, s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Propycil 50 Dávkování a způsob podání

Propylthiouracil (PTU) se zpravidla podává každých 6-8 hodin. Dospělým, dospívajícím a dětem nad 10 let se jako úvodní dávka při mírném hyperthyreoidismu podává 100 – 300 mg PTU denně, rozděleně na dvě až tři dílčí dávky po 50 - 100 mg (1 - 2 tablety). Udržovací dávka je 50 až 150 mg PTU (1 až 3 tablety denně). V závažných případech a při kontaminaci jodem se doporučuje podávání...více

Propycil 50 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Propycil je kontraindikován, jestliže v anamnéze pacienta se vyskytly po PTU závažné nežádoucí účinky, jmenovitě agranulocytóza, klinicky manifestovaná vaskulitida a těžší poškození jater vyvolané hepatitidou. Pokud existují odchylky v krevním obrazu, zvýšení aminotransferáz nebo enzymů, které svědčí...více

Propycil 50 Indikace, na co je lék

Hyperthyreoidismus (při morbus Graves-Basedow, při toxickém adenomu thyreoidey, při přípravě na thyreoidektomii u hyperfunkce štítné žlázy a jako doplněk radiojódové léčby). Propycil nemá být užíván jako lék první volby u dětí. Je možné ho podávat pouze v případě, že nejsou dostupné či vhodné ostatní možnosti...více

Propycil 50 Interakce

Interakce jiných léčivých přípravků s přípravkem Propycil: Podávání thyroxinu snižuje příjem propylthiouracilu štítnou žlázou a nadto vyžaduje výraznější supresi syntézy vlastního hormonu, takže k dosažení srovnatelného tlumivého účinku na štítnou žlázu je třeba vyšší dávky propylthiouracilu. Thyreostatický účinek Propycilu může být snížen současným podáváním jódu nebo...více

Propycil 50 Pro děti, pediatrická populace

Propycil 50 Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku je třeba informovat o možných rizicích užívání propylthiouracilu během těhotenství. TěhotenstvíHyperthyreoidizmus matky v těhotenství je spojen se zvýšeným počtem potratů, mrtvorozených plodů a malformací. Rovněž hypothyreodizmus matky vede ke zvýšenému počtu potratů. U těhotných žen je třeba vhodným způsobem léčit hypertyreózu,...více

Propycil 50 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Agranulocytóza se může vyvinout během několika málo hodin. Její vývoj není ve většině případů předvídatelný, i když byl krevní obraz monitorován; proto je třeba, aby pacient byl o klinických známkách agranulocytózy (horečka, nauzea, angina, stomatitida) a také o nutnosti okamžitého provedení krevního obrazu informován. Před začátkem léčby přípravkem Propycil má být provedena...více

Propycil 50 Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny studie sledující vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Na základě farmakologických vlastností se neočekává ovlivnění těchto činností. Před řízením a obsluhou strojů je třeba zvážit klinický stav pacienta a potenciální nežádoucí účinky....více

Propycil 50 Vedlejší a nežádoucí účinky

Pro tento léčivý přípravek není k dispozici moderní klinická dokumentace, která by sloužila jako základ při přesném určení frekvence nežádoucích účinků. Incidence nežádoucích účinků se může lišit podle indikace, dávkování a typu kombinace s jinými léčivými přípravky. Nežádoucí účinky s možným klinickým významem jsou seřazeny podle systémově orgánových tříd. Určení...více

Propycil 50 Předávkování

Případy akutní intoxikace PTU nebyly hlášeny. Zvláštní opatření nejsou známa. Vzhledem k rychlé absorpci je výplach žaludku a endoskopické odstranění zbylých tablet pochybné. Následek chronického předávkování je vznik strumy a hyporthyreózy se symptomy odpovídajícími stupni hypothyreózy. To vyžaduje ukončení léčby přípravkem Propycil. Substituce thyroxinem musí být zahájena v těch případech,...více

Propycil 50 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antityreoidální léčiva (tyreostatika) ATC kód: H03BA02 Propylthiouracil působí thyreostaticky inhibicí peroxidázového systému ve štítné žláze. Redukuje inkorporaci jódu do thyreoglobulinu a tím tlumí tvorbu thyroxinu. Zároveň dochází k inhibici spojování již jodidovaných thirosylových zbytků do thyreoglobulinových molekul. Propylthiouracil působí depleci...více

Propycil 50 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Vstřebávání Propylthiouracil se po perorálním podání dobře vstřebává, ke špičkovým hladinám v plazmě dochází za 1 - hodiny po požití. Thyreostatika se v štítné žláze koncentrují aktivním transportem. Ačkoli nelze prokázat žádný PTU v séru 8 hodin po jeho podání, trvá účinek jediné vyšší dávky 6 až 8 hodin vzhledem k jeho výrazné kumulaci ve štítné žláze. Biologická dostupnost...více

Propycil 50 Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita: Akutní perorálně podaná letální dávka PTU je 4 g/kg tělesné hmotnosti u potkanů. Toxicita po opakovaném podání: Při studiích subakutní toxicity u potkanů s různými metodami aplikace byly pozorovány toxické projevy v závislosti na velikosti podávaných dávek: snížení přírůstku tělesné hmotnosti, hyperplazie thyreoidey, leukopenie a hepatomegalie. Mutagenita a karcinogenita:...více

Propycil 50 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon, předbobtnalý škrob, magnesium – stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Propycil tablety jsou ve skleněných lahvičkách stabilní po dobu 5 let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek...více

Propycil 50 Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Propycil 50 mg tablety propylthiouracilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje propylthiouracilum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání....více