Prohance Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Vápenatá sůl kalteridolu
Trometamol
Roztok kyseliny chlorovodíkové 10% k úpravě pH roztoku
Roztok hydroxidu sodného 10% k úpravě pH roztoku
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Předplněné injekční stříkačky uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte lahvičku (předplněnou injekční stříkačku) v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Lahvičky: lahvička z bezbarvého skla se šedivou butylovou zátkou a Al pertlem, krabička.
Předplněné injekční stříkačky: stříkačka z bezbarvého skla s gumovou vložkou a PP pístem, krabička.

Velikost balení
lahvičky:
lahvička po 5 ml
lahvička po 10 ml
lahvička po 15 ml
lahvička po 20 ml
lahvička po 50 ml

předplněné injekční stříkačky:
1x 10 ml
1x 15 ml
1x 17 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Injekční roztok je určen k přímému intravenóznímu podání.
Oddělitelnou část štítku z lahviček/injekčních stříkaček je třeba vlepit do dokumentace pacienta, aby byl
přesně zaznamenán použitý kontrastní přípravek s obsahem gadolinia. Též je nutno poznamenat podanou
dávku. Pokud je vedena elektronická dokumentace, měl by být rovněž do záznamů pacienta uveden název
podaného léčivého přípravku, číslo šarže a dávka.