Prohance Dávkování a způsob podání

Dávkování
Musí být použita nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečný kontrast pro diagnostické účely.
Dávka se má vypočítat na základě tělesné hmotnosti pacienta a nemá překročit doporučenou dávku na
kilogram tělesné hmotnosti uvedenou v tomto bodě.

Dospělí
Doporučená dávka ProHance pro zobrazení muskuloskeletárního systému, extrakraniálních a
extraspinálních tkání je 0,1 mmol/kg (0,2 ml/kg) tělesné hmotnosti.
Doporučený rozsah dávky pro zobrazení mozku, míchy, jater a prsů je 0,1 - 0,3 mmol/kg (0,2 - 0,6 ml/kg)
tělesné hmotnosti. K zobrazení většiny mozkových a míšních patologických stavů se používá obvykle
dávka 0,1 mmol/kg tělesné hmotnosti.
Dávky 0,3 mmol/kg jsou vhodné k vyšetření nemocných s podezřením na metastázy v mozku nebo
k zobrazení jiných nedostatečně se odlišujících lézí.
Pediatrická populace
Doporučená dávka přípravku ProHance je 0,1 mmol/kg (0,2 ml/kg) tělesné hmotnosti.

Novorozenci do 4 týdnů věku a kojenci do 1 roku věku
Vzhledem k nezralé funkci ledvin u novorozenců do 4 týdnů věku a kojenců do 1 roku věku , lze ProHance
u těchto pacientů podávat pouze po pečlivé rozvaze v dávce nepřevyšující 0,1 mmol/kg (0,2 ml/kg)
tělesné hmotnosti. Během vyšetření se nepodává více než jedna dávka. Vzhledem k nedostatku informací
o opakovaném podání není možné injekce ProHance opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne
alespoň 7 dní.

Speciální populace
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů se závažnou poruchou ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a u pacientů v perioperačním období
transplantace jater se ProHance podává jen po pečlivém vyhodnocení poměru mezi rizikem a přínosem,
jedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí MR bez použití
kontrastní látky (viz bod 4.4). Jestliže je ProHance nutné podat, je třeba, aby dávka nepřevýšila 0,1 mmol/kg
tělesné hmotnosti. Během vyšetření se nepodává více než jedna dávka. Vzhledem k nedostatku informací o
opakovaném podání není možné injekce ProHance opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne
alespoň 7 dní.

Starší osoby (ve věku 65 let a více)
Úprava dávkování není považována za potřebnou. U starších pacientů je třeba zvýšené obezřetnosti (viz
bod 4.4).

Způsob podání

ProHance se podává intravenózně.

Při injekčním podání kontrastní látky je nutná opatrnost, aby nedošlo k extravazaci.

K zajištění kompletní dávky má po injekci následovat nástřik 5 ml fyziologického roztoku. Zobrazovací
vyšetření má být skončeno do 1 hodiny po nástřiku ProHance.