Primovist Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
trinatrium-kaloxetát
kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
hydroxid sodný (k úpravě pH)
trometamol
voda na injekci
6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto přípravek Primovist nesmí být mísen s žádnými
dalšími léčivými přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
let

Přípravek musí být použit ihned po otevření.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Injekční lahvičky (6 ml a 10 ml) z bezbarvého skla typu I (PhEur), chlorbutylová zátka
s uzávěrem.
• Velikost balení:
1, 5 a 10 x 5 ml (v 6ml skleněné injekční lahvičce)
1, 5 a 10 x 7,5 ml (v 10ml skleněné injekční lahvičce)
1, 5 a 10 x 10 ml (v 10ml skleněné injekční lahvičce)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
• Vizuální kontrola
Tento léčivý přípravek je čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok. Před podáním musí být vizuálně
zkontrolován.

Primovist nesmí být podáván v případě výrazných barevných změn, při výskytu částic pevné
látky nebo při porušeném obalu.
• Způsob použití
Primovist je roztok připravený k použití, určený pouze k jednomu vyšetření. Lahvičky
obsahující kontrastní látku nejsou určeny k opakovanému odebírání více dávek. Pryžová
zátka by nikdy neměla být perforována více než jedenkrát. Tento léčivý přípravek musí být
natažen do stříkačky pouze bezprostředně před aplikací.
• Likvidace
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.
Oddělitelnou část štítku z lahviček je třeba vlepit do dokumentace pacienta, aby byl přesně
zaznamenán použitý kontrastní přípravek s obsahem gadolinia. Též je nutno poznamenat
podanou dávku. Pokud je vedena elektronická dokumentace, měl by být rovněž do záznamů
pacienta uveden název podaného léčivého přípravku, číslo šarže a dávka.