Prezista Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Obecným pravidlem je, že před rozhodnutím použít antivirotikum kléčbě infekce HIV utěhotných
žen a následně ke snížení rizika vertikálního přenosu HIV na novorozence je nutno vzít vúvahu údaje
získanéuzvířat a klinickou zkušenost utěhotných žen.
Utěhotných žen nejsou kdispozici odpovídající, dobře kontrolované studiesledující vlivdarunaviru
na těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky sohledem na těhotenství,
embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj Přípravek PREZISTA podávaný snízkou dávkou ritonaviru by měl být užíván během těhotenství
pouze, pokud přínos léčby převýší možné riziko.
Léčba darunavirem/kobicistatemvdávce 800/150mg běhemtěhotenství vedeknízké expozici
darunavirurizikem přenosu HIV na dítě. Léčba přípravkem PREZISTA/kobicistatemse běhemtěhotenství nemá
zahajovat,a ženy, které během léčby přípravkemPREZISTA/kobicistatemotěhotní, se majípřevést na
alternativní režim Kojení
Není známo, zda je darunavir vylučován domateřského mléka. Vestudiích nalaboratorních
potkanech bylo prokázáno vylučování darunaviru domléka a vysoké hladiny za následek toxické účinkyna potomstvo.
Ženy užívající přípravek PREZISTA mají být poučeny, aby nekojily zdůvodu možného výskytu
nežádoucích účinků ukojených dětí.
Aby se zamezilo přenosu viru HIV na kojené dítě, doporučuje se ženám infikovaným virem HIV, aby
nekojily.
Fertilita
Údaje oúčinku darunaviru na fertilitu ulidí nejsou kdispozici. Ulaboratorních potkanů, kterým byl
podáván darunavir, nebyl pozorován žádný vliv napáření nebo fertilitu