Pramipexol mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Vliv na těhotenství a kojení nebyl u lidí studován.

Těhotenství
Pramipexol nebyl teratogenní u potkanů a králíků, ale byl embryotoxický u potkanů v dávkách
toxických pro matku (viz bod 5.3).
Pramipexol Mylan se nemá užívat v těhotenství, pokud to není zcela nutné, tj. pokud možný přínos
neospravedlní případná rizika pro plod.

Kojení
Protože léčba pramipexolem u lidí snižuje sekreci prolaktinu, očekává se inhibice laktace.
Vylučování pramipexolu do mateřského mléka nebylo u žen studováno. U potkanů byla radioaktivita
související s léčivou látkou vyšší v mateřském mléce než v plazmě. Vzhledem k nedostatku údajů
u člověka nemá být přípravek Pramipexol Mylan podáván během kojení. Pokud je však jeho použití
nezbytné, kojení má být ukončeno.

Strana 6 z
Fertilita
Nebyly provedeny žádné studie vlivu na fertilitu u lidí. Ve studiích na zvířatech ovlivňoval
pramipexol estrální cykly a snižoval plodnost samic, což lze u agonistů dopaminu očekávat. Tyto
studie však neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na plodnost samců.