PRAMIPEXOL MYLAN (0,52MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Pramipexol mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: pramipexole
Účinná látka: Monohydrát pramipexol-dihydrochloridu
Alternativy: Calmolan, Glepark, Medopexol, Mirapexin, Oprymea, Pexapral, Pramipexol neuraxpharm, Pramipexol stada, Pramipexol teva, Pramipexole accord, Sifrol
ATC skupina: N04BC05 - pramipexole
Obsah účinných látek: 0,18MG, 0,26MG, 0,52MG, 0,7MG, 2,1MG
Formy: Tableta, Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pramipexol mylan složení

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,375 mg, což odpovídá pramipexolum 0,26 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,75 mg, což odpovídá pramipexolum 0,52 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum mg, což odpovídá pramipexolum 2,1 mg. Prosím pozor: Dávkování pramipexolu publikované v literatuře se vztahuje k soli pramipexolu. Proto bude dávkování vyjádřeno jak na obsah báze pramipexolu tak na obsah soli pramipexolu (v závorce). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Pramipexol Mylan 0,26 mg tablety s prodlouženýmuvolňováním : Bílé až téměř bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, průměrem přibližně 8,9 mm a tloušťkou 3,6 mm. Na jedné straně tablety je vyraženo „PP1“, na straně druhé „M“. Pramipexol Mylan 0,52 mg tablety s prodlouženýmuvolňováním : Bílé až téměř bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, průměrem přibližně 9,9 mm a tloušťkou 4,0 mm. Na jedné straně tablety je vyraženo „PP2“, na straně druhé „M“. Pramipexol Mylan 2,1 mg tablety s prodlouženýmuvolňováním : Bílé až téměř bílé oválné bikonvexní tablety o rozměrech přibližně 14,9 mm × 6,9 mm × 5,35 mm. Na jedné straně tablety je vyraženo „PP5“, na straně druhé „M“....více

Pramipexol mylan Dávkování a způsob podání

Strana 2 z Dávkování Přípravek Pramipexol Mylan tablety s prodlouženým uvolňováním je formou pramipexolu určenou pro perorální užívání jednou denně. Zahajovací léčbaDávky je třeba zvyšovat postupně každých 5–7 dní od počáteční dávky 0,26 mg báze (0,375 mg soli) denně. Pokud pacienti netrpí žádnými neúnosnými nežádoucími účinky, dávka má být titrována tak, aby se dosáhlo...více

Pramipexol mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Pramipexol mylan Indikace, na co je lék

Pramipexol Mylan je indikován u dospělých k léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci, a to buď samostatně (bez levodopy), nebo v kombinaci s levodopou, tj. v průběhu onemocnění až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy vytrácí nebo je nekonzistentní a kdy dochází k výkyvům léčebného efektu (“end-of-dose“ nebo „on-off“ fluktuace)....více

Pramipexol mylan Interakce

Vazba na plazmatické proteinyPramipexol se ve velmi malém rozsahu (< 20 %) váže na plazmatické proteiny a jeho biotransformace je u člověka zanedbatelná. Z těchto důvodů jsou nepravděpodobné interakce s jinými léčivými přípravky, které ovlivňují vazbu na plazmatické bílkoviny nebo vylučování biotransformací. Protože anticholinergika jsou vylučována zejména biotransformací, je potenciál pro...více

Pramipexol mylan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost pramipexolu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Při léčbě Parkinsonovy nemoci u pediatrické populace není pro pramipexol ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním žádné odpovídající využití. Způsob podání Perorální podání. Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou. Nesmí se kousat, dělit ani drtit. Tablety lze brát buď s jídlem, nebo bez jídla a je...více

Pramipexol mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Vliv na těhotenství a kojení nebyl u lidí studován. TěhotenstvíPramipexol nebyl teratogenní u potkanů a králíků, ale byl embryotoxický u potkanů v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3). Pramipexol Mylan se nemá užívat v těhotenství, pokud to není zcela nutné, tj. pokud možný přínos neospravedlní případná rizika pro plod. KojeníProtože léčba pramipexolem u lidí snižuje sekreci prolaktinu,...více

Pramipexol mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Předepisujete-li přípravek Pramipexol Mylan pacientovi s Parkinsonovou nemocí, který má poruchu funkce ledvin, je třeba dávku snížit tak, jak je uvedeno v bodu 4.2. HalucinaceHalucinace jsou známým nežádoucím účinkem léčby agonisty dopaminu a levodopou. Pacienti musí být informováni o možnosti výskytu halucinací (většinou zrakových). DyskinezeU pokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované...více

Pramipexol mylan Schopnost řízení vozidel

Pramipexol Mylan může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se objevit halucinace nebo somnolence. Pacienti léčení pramipexolem, u kterých dochází ke spavosti nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni o tom, aby neřídili vozidla ani nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění nebo...více

Pramipexol mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Na základě analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných studií, které zahrnovaly celkem 778 pacientů s Parkinsonovou nemocí léčených pramipexolem a 1 297 pacientů léčených placebem, byly v obou skupinách nežádoucí účinky hlášeny často. 67 % pacientů léčených pramipexolem a 54 % pacientů léčených placebem ohlásilo nejméně jeden nežádoucí účinek po léku. Většina nežádoucích...více

Pramipexol mylan Předávkování

Nejsou žádné klinické zkušenosti s masivním předávkováním. Očekávané nežádoucí účinky by měly vztah k farmakodynamickému profilu agonistů dopaminu, včetně nauzey, zvracení, hyperkineze, halucinací, agitovanosti a hypotenze. Pro případ předávkování agonistou dopaminu není k dispozici žádné zavedené antidotum. Pokud jsou přítomny příznaky stimulace centrálního nervového systému, může...více

Pramipexol mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: nervový systém, antiparkinsonika, agonisté dopaminu ATC kód: N04BC Mechanismus účinkuPramipexol je agonista dopaminu, který se s vysokou selektivitou a specificitou váže na dopaminové receptory podskupiny D2, z nichž má přednostní afinitu k receptorům D3, a má plnou vnitřní aktivitu. Pramipexol zmírňuje parkinsonické motorické deficity stimulací receptorů dopaminu ve...více

Pramipexol mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePramipexol je po perorálním podání kompletně absorbován. Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90 %. Ve studii fáze I, kdy byly hodnoceny tablety pramipexolu s okamžitým i prodlouženým uvolňováním ve stavu nalačno, byly minimální a maximální plazmatické koncentrace (Cmin, Cmax) a expozice (AUC) po stejné denní dávce pramipexolu ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním podávaných...více

Pramipexol mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Studie toxicity po opakovaném podávání ukázaly, že pramipexol vykazuje funkční účinky, které zahrnují zejména CNS a reprodukční systém samic, a pravděpodobně vyplývají z nadměrného farmakodynamického účinku pramipexolu. Poklesy diastolického a systolického tlaku a srdeční frekvence byly zaznamenány u miniprasat, u opic byl zaznamenán sklon k hypotenzivnímu účinku. Možné účinky pramipexolu...více

Pramipexol mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hypromelosa 2208 (E464) Předbobtnalý škrob, (kukuřičný)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Strana 12 z 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...více

Pramipexol mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pramipexol Mylan 0,26 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímPramipexol Mylan 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímPramipexol Mylan 2,1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním pramipexolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,375 mg,...více