Pleumolysin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{ PAPÍROVÁ KRABIČKA}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pleumolysin perorální kapky, roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden mililitr obsahuje Saponinum quillaiae 5 mg, Codeini phosphas hemihydricus 3,06 mg, Aconiti
tinctura (1 : 10), extrahováno ethanolem 60% (m/m) 40 mg, Aurantii dulcis pericarpii tinctura (1 : 4),
extrahováno ethanolem 60% (m/m) 150 mg, Thymi extractum fluidum (1 : 1,16), extrahováno směsí
glycerol 85% (m/m) : ethanol 25% (m/m) (0,1 : 2) 30 mg (1 ml= 33 kapek).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96% (v/v).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok
10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje až 27,9 obj. % ethanolu.
Časem může vzniknout roztřepatelná usazenina, která není účinku přípravku na závadu.
Před upotřebením protřepat!


8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření může být přípravek používán po dobu 6 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29/305, 747 70 Opava-Komárov, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 52/417/69-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

PLEUMOLYSIN

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

{ ŠTÍTEK}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pleumolysin perorální kapky, roztok

Jeden mililitr obsahuje Saponinum quillaiae 5 mg, Codeini phosphas hemihydricus 3,06 mg, Aconiti
tinctura (1 : 10), extrahováno ethanolem 60% (m/m) 40 mg, Aurantii dulcis pericarpii tinctura (1 : 4),
extrahováno ethanolem 60% (m/m) 150 mg, Thymi extractum fluidum (1 : 1,16), extrahováno směsí
glycerol 85% (m/m) : ethanol 25% (m/m) (0,1 : 2) 30 mg (1 ml= 33 kapek).


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání

3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml


6. JINÉ

TEVA