Piramil combi Pro děti, pediatrická populace

Piramil Combi se nedoporučuje k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku vzhledem
k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
V současnosti dostupné údaje pro ramipril jsou popsány v bodě 4.8, 5.1, 5.2, ale na jejich základě
nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.

Způsob podání
Piramil Combi má být užíván perorálně denně ve stejnou dobu s jídlem nebo mezi jídly. Tobolky se
nesmí žvýkat či drtit. Tobolka se musí spolknout s dostatečným množstvím tekutiny (např. stolní
vody). Nesmí se užívat s grapefruitovou šťávou (viz bod 4.5).


4.3 Kontraindikace

Vztahující se k ramiprilu:
− angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE
inhibitoru nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA))
− souběžné užívání se sakubitrilem / valsartanem. Piramil Combi nesmí být nasazen dříve než
36 hodin po poslední dávce sakubitrilu / valsartanu (viz body 4.4 a 4.5).
− extrakorporální léčba umožňující kontakt krve s negativně nabitým povrchem (viz bod 4.5)
− signifikantní bilaterální stenóza renální arterie anebo stenóza renální arterie v jediné funkční
ledvině
− druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6)
− pacienti s hypotenzí anebo s hemodynamicky nestabilními stavy.
Souběžné užívání přípravku Piramil Combi s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u
pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body