Pifeltro Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
O používání doravirinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje.
Antiretrovirový těhotenský regist
K monitorování výsledků u matek i plodů u pacientek exponovaných v těhotenství antiretrovirovým
léčivým přípravkům byl zaveden antiretrovirový těhotenský registr. Lékařům se doporučuje pacientky
do tohoto registru zapsat.
Studie doravirinu na zvířatech neukazují na přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud jde
o reprodukční toxicitu Z preventivních důvodů se doporučuje doravirin v těhotenství nepoužívat.
Kojení
Není známo, zda je doravirin vylučován do lidského mateřského mléka. Dostupné
farmakodynamicko/toxikologické údaje získané na zvířatech vylučování doravirinu do mléka
neprokázaly Aby se zamezilo přenosu viru HIV, doporučuje se ženám infikovaným virem HIV, aby své děti
nekojily.
Fertilita
O účinku doravirinu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje. Studie na zvířatech nenaznačují
škodlivé účinky doravirinu na fertilitu při vyšších expozičních hladinách, než jsou expozice u lidí při
doporučeném klinickém dávkování