Perindopril-ratiopharm Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Užívání inhibitorů ACE není doporučeno během prvního trimestru těhotenství (viz bod 4.4).
Užívání inhibitorů ACE během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body
4.3 a 4.4).
Epidemiologické údaje po vystavení lidského plodu působení ACE inhibitorů během prvního trimestru
těhotenství nejsou průkazné, nicméně nemůže být vyloučeno mírně zvýšené riziko vzniku malformací.
Jestliže není léčba inhibitory ACE nezbytná, měly by být pacientky plánující těhotenství převedeny na
jinou antihypertenzní léčbu se stanoveným bezpečnostním profilem pro užívání v těhotenství. Je-li
zjištěno těhotenství, je nutno ihned ukončit podávání inhibitorů ACE a v případě potřeby je nahradit
jinou léčbou.
Je známo, že jsou-li ACE inhibitory podávány během druhého a třetího trimestru, indukují fetotoxicitu
(snížení renálních funkcí, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu (renální
selhání, hypotenze, hyperkalemie) (viz bod 5.3).
Pokud došlo k expozici ACE inhibitorům po druhém trimestru těhotenství, doporučuje se ultrazvukové
vyšetření funkce ledvin a lebky. Novorozenci, jejichž matky užívaly inhibitory ACE, by měli být
sledováni kvůli hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).

Kojení
Podávání přípravku Perindopril ratiopharm během kojení se nedoporučuje, protože nejsou dostupné
žádné údaje. Je vhodnější používat jinou léčbu, která má lépe doložený bezpečnostní profil během
kojení, obzvláště u matek kojících novorozence nebo nedonošené děti.

Fertilita
Přípravek nemá žádný vliv na reprodukční schopnost nebo fertilitu.