Perindopril krka Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dávkování má být předepsáno individuálně pro každého pacienta (viz bod 4.4) a na základě odpovědí
krevního tlaku.

Hypertenze:
Perindopril se může užívat samostatně nebo v kombinaci s další antihypertenzní terapií (viz body 4.3,
4.4, 4.5 a 5.1).
Doporučená počáteční dávka je 4 mg jednou denně ráno.
U pacientů se silně aktivovaným renin-angiotensin-aldosteronovým systémem (především
s renovaskulární hypertenzí, deplecí soli a/nebo objemu, srdeční dekompenzací nebo závažnou
hypertenzí) může dojít k výraznému poklesu krevního tlaku, který následuje po první dávce. U těchto
pacientů je doporučována počáteční dávka 2 mg a zahájení léčby má probíhat pod dohledem lékaře.
Po měsíci léčby může být dávkování zvýšeno na 8 mg jednou denně.
Na počátku léčby perindoprilem se může objevit symptomatická hypotenze; ta je pravděpodobnější
u pacientů souběžně užívajících diuretika.


Proto se doporučuje dbát opatrnosti u těchto pacientů, neboť mohou mít objemovou depleci nebo
depleci solí.
Je-li to možné, doporučuje se vysadit diuretikum 2 až 3 dny před zahájením léčby perindoprilem (viz
bod 4.4).
Doporučená počáteční dávka u pacientů s renovaskulární hypertenzí, u kterých nelze přerušit léčbu
diuretiky, je 2 mg jednou denně. Je třeba sledovat renální funkce a hladiny draslíku v séru. V případě
nutnosti může být dávkování později upraveno podle odpovědi krevního tlaku. Pokud je třeba, může
se v léčbě diuretiky pokračovat.

Léčba starších pacientů má být zahájena dávkou 2 mg, která může být v případě potřeby postupně
zvýšena na 4 mg. Je-li to nezbytné, může se v závislosti na renálních funkcích po jednom měsíci léčby
dávkování postupně zvýšit až na 8 mg (viz tabulka níže).

Symptomatické srdeční selhání:
Vzhledem k tomu, že je perindopril často podáván jako přídatná terapie ke kalium-nešetřícím
diuretikům a/nebo digoxinu a/nebo beta-blokátorům, doporučuje se zahájit léčbu pod pečlivým
lékařským dohledem. Doporučená počáteční dávka je 2 mg ráno. Pokud je tato dávka tolerována,
může být zvýšena po 2 týdnech na 4 mg jednou denně.
Dávkování má být vždy upraveno individuálně podle klinické odpovědi pacienta.
U pacientů se závažným srdečním selháním a u ostatních rizikových skupin (pacienti s poruchou
funkce ledvin a sklonem k nerovnováze elektrolytů a pacienti užívající současně diuretika a/nebo
vazodilatancia) má být léčba zahájena pod pečlivým lékařským sledováním (viz bod 4.4).
Z důvodu zvýšeného rizika vzniku symptomatické hypotenze (např. deplece solí s nebo bez
hyponatremie, u hypovolemie nebo během intenzivní diuretické léčby) mají být před zahájením léčby
perindoprilem upraveny dysbalance tekutin a elektrolytů. Před zahájením a během léčby
perindoprilem je nutné pečlivě sledovat krevní tlak, renální funkce a hodnoty kalia v krvi (viz bod
4.4).

Stabilní ischemická choroba srdeční:
Léčba perindoprilem se zahajuje dávkou 4 mg jednou denně po 2 týdny. Následně se může dávka
zvýšit na 8 mg jednou denně, v závislosti na renálních funkcích a pokud je dávka 4 mg dobře
tolerována.

Starší pacienti mají, v závislosti na renálních funkcích, užívat první týden 2 mg denně, následující
týden 4 mg jednou denně před navýšením dávky na 8 mg jednou denně (viz Tabulka 1 „Úprava
dávkování při poruše funkce ledvin“). Dávka může být navýšena jen tehdy, pokud je předchozí nižší
dávka dobře tolerována.

Pacienti s poruchou funkce ledvin:
U pacientů s poruchou funkce ledvin má být dávkování perindoprilu upraveno podle clearance
kreatininu (viz Tabulka 1).

Tabulka 1: Úprava dávkování při poruše funkce ledvin
Clearance kreatininu (ml/min) Doporučená dávka
ClCr ≥ 60 4 mg denně
30 < ClCr < 60 2 mg denně
15 < ClCr < 30 2 mg obden
Hemodialyzovaní pacienti*, ClCr < 15 2 mg v den dialýzy
*Clearance perindoprilátu při dialýze je 70 ml/min. Pacienti podstupující hemodialýzu mají užít
perindopril po jejím skončení.

Pacienti s poruchou funkce jater:
U pacientů s poruchou funkce jater není třeba úpravy dávkování (viz body 4.4 a 5.2).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost perindoprilu u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena.


V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná
doporučení ohledně dávkování.
Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje.

Způsob podání:

Perorální podání
Doporučuje se užívat perindopril jednou denně ráno před jídlem.