Pergoveris Vedlejší a nežádoucí účinky

Přehled bezpečnostního profilu

K nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům patří bolest hlavy, cysty na ovariích a reakce v místě vpichu
injekce také mírný nebo středně závažný OHSS, který by měl být považován za riziko související se stimulací.
Závažné případy OHSS jsou méně časté
Velmi vzácně pak může docházet k tromboembolickým příhodám, které jsou zpravidla spojeny s OHSS


Seznam nežádoucích účinků uvedený v tabulce

Níže je uveden seznam nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle četnosti.
Kategorie četnosti jsou: velmi časté < 1/100nelze určit
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: Mírné až závažné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku

Poruchy nervového systému
Velmi časté: Bolest hlavy

Cévní poruchy
Velmi vzácné: Tromboembolismus, obvykle spojený s vážným OHSS

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné: Exacerbace či zhoršení astmatu

Gastrointestinální poruchy
Časté: Bolest břicha, distenze břicha, nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení, průjem

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi časté: Ovariální cysty
Časté: Bolest prsů, bolesti v pánvi, mírný až středně vážný OHSS symptomatologieMéně časté: Vážný OHSS Vzácné: Komplikace vážného OHSS

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: Mírné až závažné reakce v místě vpichu injekce pohmoždění, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce
Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků
uvedeného v Dodatku V.