Pecfent Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Pektin Mannitol Fenethylalkohol
Propylparaben Sacharosa
Kyselina chlorovodíková Čištěná voda

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Lahvička se 2 vstřiky: 18 měsíců
Po napumpování použijte do 5 dnů.

Lahvička s 8 vstřiky: 3 roky
Po prvním použití: 60 dnů

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte lahvičku v obalu s dětskou pojistkou, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte lahvičku v obalu s dětskou pojistkou za všech okolností, i po vyčerpání obsahu.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Lahvička ochranným víčkem s 8 vstřiky
Lahvička obsahuje:
0,95 ml, což zajistí dodání 2 celých vstřiků.
nebo
1,55 ml, což zajistí dodání 8 celých vstřiků.

Lahvičky v obalech s dětskou pojistkou jsou dodávány v krabičkách obsahujících:
Lahvička se 2 vstřiky: 1 lahvička
Lahvička s 8 vstřiky: 1, 4 nebo 12 lahviček.

Na trhu nemusí být všechna provedení nebo velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Částečně použité lahvičky přípravku PecFent mohou obsahovat dost léku na to, aby mohly být
škodlivé pro dítě nebo ohrozit jeho život. I když zůstane v lahvičce málo léku nebo žádný lék, musí se
přípravek PecFent likvidovat řádně, podle následujících kroků:
o Pacienti a ošetřovatelé musí být poučeni, aby řádně likvidovali veškeré nepoužité, částečně
využité a využité lahvičky přípravku PecFent. Pacienta je nutné poučit, jak lahvičky správně
likvidovat.
o Pokud v lahvičce zůstanou vstřiky, které již nejsou potřebné pro terapii, je nutné pacienta
poučit, aby je odstranil následujícím způsobem:
Lahvička se 2 vstřiky:
o Pacient má zbývající dávky vystříkat směrem od sebe počítadla objeví červené číslo „2“ a v lahvičce nezbydou žádné další celé terapeutické vstřiky.
o Poté, co se na počítadle objeví „2“, měl by pacient prsty ještě celkem čtyřikrát stlačit dávkovač
o Poté, co byly vystříknuty 2 terapeutické vstřiky, již pacient neuslyší cvaknutí a počítadlo se
neposune za „2“, další vystříknuté vstřiky nebudou celé vstřiky a nesmí se použít k léčbě.

Lahvička s 8 vstřiky:
o Pacient má zbývající dávky vystříkat směrem od sebe počítadla objeví červené číslo „8“ a v lahvičce nezbydou žádné další celé terapeutické vstřiky.
o tak, že je vystříká směrem od sebe číslo „8“ a v lahvičce nezbydou žádné další celé terapeutické vstřiky.
o Poté, co se na počítadle objeví „8“, měl by pacient prsty ještě celkem čtyřikrát stlačit dávkovač
o Poté, co bylo vystříknuto 8 terapeutických vstřiků, již pacient neuslyší cvaknutí a počítadlo se
neposune za „8“, další vystříknuté vstřiky nebudou celé vstřiky a nesmí se použít k léčbě.

Jakmile již pacient nebude přípravek PecFent potřebovat, je nutné pacienty a členy jejich domácnosti
poučit, aby co nejdříve systematicky zlikvidovali jakékoliv lahvičky zbylé z předepsaného množství, a
to jejich vrácením do obalu s dětskou pojistkou a likvidací v souladu s místními požadavky nebo jejich
vrácením do lékárny.