Paxlovid Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost aúčinnost přípravku Paxlovid nebylyupacientů mladších 18letstanoveny.Nejsou k
dispozici žádné údaje.
Způsob podání
Perorální podání.
Nirmatrelvirmusí být podáván souběžně sritonavirem. Pokud nirmatrelvirnebude podáván souběžně
sritonavirem, bude to mít za následek plazmatické hladiny nirmatrelviru, které nebudou dostatečné
kdosažení požadovaného terapeutického účinku.
Přípravek Paxlovid lzeužívat sjídlem nebo bez jídlaanemají se žvýkat, dělit ani drtit, protože vsoučasné doběnejsou kdispozici žádné údaje.
4.3Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.Léčivé přípravky uvedené níže slouží jako vodítko anepovažují se za úplnýseznam všech možných
léčivých přípravků, které jsou kontraindikovány pro souběžné užíváníspřípravkem Paxlovid
Léčivé přípravky, jejichž clearance je vysoce závislá na CYP3A ajejichž zvýšené koncentrace jsou
spojeny se závažnými a/nebo život ohrožujícími účinky.
Antagonista alfa1-adrenoreceptorů: alfuzosin
Antianginóza: ranolazin
Antiarytmika: amiodaron, dronedaron, flekainid, propafenon, chinidin
Antibiotika: kyselina fusidová
Cytostatika: neratinib, venetoklax
Antiuratika: kolchicin
Antihistaminika: terfenadin
Antipsychotika/neuroleptika: klozapin, lurasidon, pimozid, kvetiapin
Léčivé přípravky k léčběbenigní hyperplazie prostaty: silodosin
Kardiovaskulární léčivé přípravky: eplerenon, ivabradin
Námelové alkaloidy: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin
Prokinetika:cisaprid
Imunosupresiva: voklosporin
Přípravky upravující hladinulipidů:
oInhibitory HMG Co-A reduktázy: lovastatin, simvastatin
oInhibitor mikrozomálního triacylglycerolytransferujícího proteinu Antimigrenika: eletriptan
Inhibitory PDE5: avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil
Sedativa/hypnotika: klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, perorální midazolam
atriazolam
Antagonisté receptorů pro vazopresin: tolvaptan
Léčivé přípravky, které jsou silnými induktory CYP3A akvůli kterým významně snížené plazmatické
koncentrace nirmatrelviru/ritonaviru mohou být spojeny spotenciálem ztráty virologické odpovědi
amožné rezistence.
Antibiotika: rifampicin
Cytostatika: apalutamid
Antikonvulziva: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Rostlinné přípravky: třezalka tečkovaná Podávání přípravku Paxlovid není možné zahájit bezprostředně po vysazení induktorů CYP3Azdůvodu doznívajícího účinku nedávno vysazeného induktoru CYP3A4Ke stanovení vhodného načasování zahájení užívání přípravku Paxlovid je třeba zvážit
multidisciplinární přístup spřihlédnutím kdoznívajícímu účinku nedávno vysazeného induktoru CYP3A apotřebě zahájit léčbu
přípravkem Paxlovid do 5dnů od nástupu příznaků.
4.4Zvláštní upozornění aopatření pro použití
Riziko závažných nežádoucích účinků zdůvodu interakcí sjinými léčivými přípravky
Řešenílékových interakcí covid-19, kteří dostávají několik souběžně podávaných léků,může být složitéavyžadovat důkladné
pochopení povahy azávažnosti interakce se všemi souběžně podávanými léky. Uněkterých pacientů
je,co se týče řešení DDI,třeba zvážit multidisciplinární přístup specialisty vklinické farmakologiidávkování je sníženo nebo pokud je nezbytné sledování nežádoucích účinků.
Účinky přípravku Paxlovid na jiné léčivé přípravky
Zahájení podávání přípravku Paxlovid, inhibitoru CYP3A, upacientů užívajících léčivé přípravky
metabolizované CYP3A nebo zahájení podávání léčivých přípravků metabolizovaných CYP3A
upacientů, kteří již přípravek Paxlovid užívají, může zvýšit plazmatické koncentrace léčivých
přípravků metabolizovaných CYP3ASouběžné podávání přípravku Paxlovid sinhibitory kalcineurinu ainhibitory mTOR
Ke zvládnutí složitosti tohoto souběžnéhopodání je nutnákonzultace multidisciplinární skupiny
odborníků farmakologiiimunosupresiva aúpravydávky imunosupresiva podle nejnovějších doporučených postupů bod