Partramec Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Jelikož přípravek Partramec je fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol, nesmí být během
těhotenství podáván.

• Informace vztahující se k paracetamolu:
Epidemiologické studie na těhotných ženách neprokázaly škodlivé účinky způsobené paracetamolem
užívaným v doporučených dávkách.

• Informace vztahující se k tramadolu:
Tramadol se nesmí během těhotenství užívat, protože dostupná data jsou nedostatečná k vyhodnocení
bezpečnosti užití u těhotných žen.
Tramadol podaný před nebo během porodu neovlivňuje kontraktilitu dělohy. U novorozenců může vyvolat
změny v dechové frekvenci, jež však obvykle nejsou klinicky významné. Dlouhodobé užívání během
těhotenství může u novorozenců po porodu v důsledku vzniku návyku vést k příznakům z vysazení.

Kojení
Jelikož přípravek Partramec je fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol, nemá být užíván během
kojení.

• Informace vztahující se k paracetamolu:
Paracetamol je vylučován do mateřského mléka, ale v klinicky nevýznamném množství. Dostupná
publikovaná data nejsou důvodem ke kontraindikaci užívání léků obsahujících jedinou léčivou látku,
paracetamol, v době kojení.

• Informace vztahující se k tramadolu
Přibližně 0,1 % dávky tramadolu užité matkou se vylučuje do mateřského mléka. Užije-li matka perorální
denní dávku až do 400 mg, požije kojené dítě bezprostředně po porodu střední dávku tramadolu
odpovídající 3 % dávky užité matkou upravené dle hmotnosti matky. Z toho důvodu není vhodné tramadol
užívat během kojení nebo je třeba kojení během léčby tramadolem přerušit. Po jedné dávce tramadolu není
obvykle nutné kojení přerušit.

Fertilita
Post-marketingové sledování neumožňuje vyvodit závěry o účinku tramadolu na fertilitu. Studie provedené
na zvířatech neumožňují vyvodit závěry o účinku tramadolu na fertilitu. Nebyly provedeny žádné studie
týkající se fertility s kombinací tramadolu a paracetamolu.