Paramax rapid Pro děti, pediatrická populace

6-12 let: 250 – 500 mg paracetamolu (1/2 až 1 tableta) v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin. Jednotlivá
dávka je 1/2 tablety pro děti o hmotnosti do 32 kg, 1 tableta pro děti s hmotností od 33 kg.
Maximální denní dávka při hmotnosti 21- 25 kg je 1,5 g (3 tablety), maximální denní dávka při hmotnosti
25- 40 kg je 2 g (4 tablety).
12-15 let: 500 mg paracetamolu (1 tableta) až 3x denně v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin. Maximální
denní dávka je 3 g (6 tablet).
Dětem může být tableta rozdrcena a rozpuštěna.
Přípravek není určen pro děti mladší než 6 let.

Pacienti se sníženou funkcí ledvin
Při renální insuficienci je nutné dávkování upravit: při glomerulární filtraci 50-10 ml/min lze podávat
500 mg každých 6 hodin, při hodnotě nižší než 10 ml/min každých 8 hodin.

4.3 Kontraindikace
Přípravek je kontraindikován při známé přecitlivělosti na paracetamol nebo na kteroukoliv pomocnou
látku přípravku, při těžké hepatální insuficienci a akutní hepatitidě.

4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití


Při podávání paracetamolu nemocným se změnami jaterních funkcí a u pacientů, kteří užívají dlouhodobě
vyšší dávky paracetamolu, se doporučuje pravidelná kontrola jaterních testů. Nebezpečí předávkování je
vyšší u pacientů s onemocněním jater. Při léčbě perorálními antikoagulancii a současném podávání
vyšších dávek paracetamolu je nutná kontrola protrombinového času. Opatrnosti je třeba u pacientů s
deficitem enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, hemolytickou anemií a nemocných se zhoršenou
funkcí ledvin (viz bod 4.2). Při dlouhodobé léčbě nelze vyloučit možnost poškození ledvin. Paracetamol
může být již v dávkách nad 6-8 g denně hepatotoxický. Jaterní poškození se však může vyvinout i při
mnohem nižších dávkách, pokud spolupůsobí alkohol, induktory jaterních enzymů nebo jiné
hepatotoxické léky. Dlouhodobá konzumace alkoholu významně zvyšuje riziko hepatotoxicity
paracetamolu.
Po dobu léčby se nesmějí pít alkoholické nápoje.
Pacienty je třeba upozornit, aby neužívali současně jiné přípravky obsahující paracetamol.
Pití nadměrného množství kávy nebo čaje spolu s užíváním tablet může způsobit pocit napětí a
podrážděnosti.
Při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem se doporučuje opatrnost vzhledem ke zvýšenému
riziku metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA), zejména u pacientů s těžkou
poruchou funkce ledvin, sepsí, podvýživou a jinými zdroji nedostatku glutathionu (např. chronický
alkoholismus), jakož i u pacientů užívajících maximální denní dávky paracetamolu. Doporučuje se
pečlivé sledování, včetně měření 5-oxoprolinu v moči.