Paramax rapid Pro děti, pediatrická populace
Přípravek není určen pro děti a dospívající mladší než 15 let.
Renální insuficience
Při renální insuficienci je nutné dávkování upravit: při glomerulární filtraci 50-10 ml/min lze podávat 500 mg (tablety) každých 6 hodin, při hodnotě nižší než 10 ml/min každých 8 hodin.
4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Těžká hepatální insuficience a akutní hepatitida
Těžká hemolytická anemie.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Při podávání paracetamolu nemocným se změnami jaterních funkcí a u pacientů, kteří užívají dlouhodobě vyšší
dávky paracetamolu, se doporučuje pravidelná kontrola jaterních testů. Nebezpečí předávkování je vyšší u pacientů
s onemocněním jater. Při léčbě perorálními antikoagulancii a současném podávání vyšších dávek paracetamolu je
nutná kontrola protrombinového času. Opatrnosti je třeba u pacientů s deficitem enzymu glukóza-fosfátdehydrogenázy a nemocných se zhoršenou funkcí ledvin (viz bod 4.2).
Při dlouhodobé léčbě nelze vyloučit možnost poškození ledvin.
Paracetamol může být již v dávkách nad 6-8g denně hepatotoxický. Jaterní poškození se však může vyvinout i při
mnohem nižších dávkách, pokud spolupůsobí alkohol, induktory jaterních enzymů nebo jiné hepatotoxické léky.
Dlouhodobá konzumace alkoholu významně zvyšuje riziko hepatotoxicity paracetamolu.
Po dobu léčby se nesmějí pít alkoholické nápoje.
Pacienty je třeba upozornit, aby neužívali současně jiné přípravky obsahující paracetamol.
Při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem se doporučuje opatrnost vzhledem ke zvýšenému riziku
metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA), zejména u pacientů s těžkou poruchou funkce
ledvin, sepsí, podvýživou a jinými zdroji nedostatku glutathionu (např. chronický alkoholismus), jakož i u pacientů
užívajících maximální denní dávky paracetamolu. Doporučuje se pečlivé sledování, včetně měření 5-oxoprolinu v
moči.