Paralen extra proti bolesti Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PARALEN EXTRA PROTI BOLESTI 500 mg/65 mg potahované tablety
paracetamolum, coffeinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje paracetamolum 500 mg a coffeinum 65 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety

12 potahovaných tablet
24 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.
Obsahuje paracetamol. Neužívejte s dalšími přípravky obsahujícími paracetamol.
Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud trpíte jaterním onemocněním nebo máte
problémy s konzumací alkoholu.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 07/141/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

− Působí proti mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy včetně migrény, bolest zubů,
menstruační bolest, bolest zad, bolest svalů a kloubů a bolest v krku při chřipce a nachlazení.
− Snižuje horečku.

Dospělí a dospívající starší 15 let: Užijte 1–2 tablety až 4× denně v časových odstupech nejméně hodiny mezi dávkami. Jednotlivá dávka 2 tablety je určena pouze pro osoby s tělesnou hmotností kg a vyšší. Neužívejte více než 8 tablet za 24 hodin.

Dospívající ve věku 12–15 let: Užijte 1 tabletu až 3× denně v časových odstupech nejméně 6 hodin
mezi dávkami. Neužívejte více než 3 tablety za 24 hodin.

Přípravek není určen pro děti mladší 12 let.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

paralen extra proti bolesti


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PARALEN EXTRA PROTI BOLESTI 500 mg/65 mg potahované tablety
paracetamolum, coffeinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo SANOFI/ Opella Healthcare Czech s.r.o.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ