Paracetamol stada Pro děti, pediatrická populace

Přípravek není určen pro děti mladší 12 let. Pro tyto skupiny pacientů existují vhodnější síly a/nebo
lékové formy paracetamolu.

Způsob podání
Přiveďte vodu k varu a poté ji nechte přibližně 10 minut chladnout.
Obsah jednoho sáčku vysypte do šálku, zalijte horkou vodou a dobře zamíchejte. Vznikne mírně
zakalený, bezbarvý až nažloutlý roztok.
Po dostatečném zchladnutí na teplotu vhodnou k pití nápoj vypijte.

Délka léčby
Bez porady s lékařem nebo zubním lékařem se Paracetamol STADA nemá užívat déle než 3 dny.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají déle než 3 dny, je třeba poradit se s lékařem.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Opatrnost je nutná při podávání paracetamolu pacientům se závažnou poruchou ledvin nebo jater.
Nebezpečí předávkování je vyšší u pacientů s necirhotickým alkoholickým onemocněním jater.
Aby se předešlo riziku předávkování, pacienti musí být poučeni, aby současně neužívali jiné přípravky
obsahující paracetamol.

V následujících případech je třeba při podávání paracetamolu dbát zvláštní opatrnosti:
• hepatocelulární insuficience (včetně Gilbertova syndromu),
• chronický abúzus alkoholu,
• závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 10 ml/min (viz bod 4.2),
• současná léčba léčivými přípravky, které mají vliv na funkci jater,
• nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy,
• hemolytická anemie,
• deficit glutathionu,
• dehydratace,
• chronická malnutrice.

V případě vysoké horečky, příznaků sekundární infekce či přetrvávání příznaků onemocnění déle než
dny musí pacient vyhledat lékaře.

Bez doporučení lékaře nebo zubního lékaře se léčivé přípravky obsahující paracetamol nemají užívat
déle než několik dní a nemají se užívat ve vysokých dávkách.

Dlouhodobé užívání jakéhokoli analgetika proti bolesti hlavy může tuto bolest zhoršit. Pokud tato
situace nastane, nebo je na ni podezření, pacient se má poradit s lékařem a léčba má být přerušena. Na

diagnózu bolesti hlavy z nadužívání léků je třeba myslet u pacientů, kteří mají časté nebo každodenní
bolesti hlavy, přestože (nebo kvůli tomu, že) pravidelně užívají léky proti bolesti hlavy.

Obecně platí, že pravidelné užívání analgetik, zejména kombinace několika analgetických látek, může
vést k trvalému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin (analgetická nefropatie).

Při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem se doporučuje opatrnost vzhledem
ke zvýšenému riziku metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA), zejména
u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí, podvýživou a jinými zdroji nedostatku
glutathionu (např. chronický alkoholismus), jakož i u pacientů užívajících maximální denní
dávky paracetamolu. Doporučuje se pečlivé sledování, včetně měření 5-oxoprolinu v moči.

Pomocné látky
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy
nebo sacharázo-izomaltázovou deficiencí by tento přípravek neměli užívat.

Jeden sáček obsahuje 3,8 g sacharózy. To je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetem mellitem.

Tento léčivý přípravek obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu a může být škodlivý pro
osoby s fenylketonurií.