Pantoprazol +pharma Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí a dospívající ve věku od 12 let
Refluxní ezofagitida
Jedna 40 mg tableta přípravku Pantoprazol +pharma denně. V individuálních případech může být dávka
zdvojnásobena (na dvě 40 mg tablety přípravku Pantoprazol +pharma denně), obzvlášť pokud se
nedostavila odpověď na jinou léčbu. K vyléčení refluxní ezofagitidy je obvykle třeba 4 týdnů. Pokud toto
období není dostatečné, vyléčení je obvykle dosaženo během dalších 4 týdnů.

Dospělí
Eradikace Helicobacter pylori v kombinaci se dvěma vhodnými antibiotiky
U pacientů pozitivních na Helicobacter pylori s žaludečními a duodenálními vředy se má eradikace
bakterie dosáhnout kombinovanou terapií. Je třeba vzít v úvahu oficiální místní pokyny (např. národní
doporučení) týkající se bakteriální rezistence a vhodného užívání a předepisování antibakteriálních látek.
V závislosti na možné rezistenci lze k eradikaci H. pylori doporučit následující kombinace:

a) 2x denně jedna 40 mg tableta přípravku Pantoprazol +pharma
+2x denně 1000 mg amoxicilinu
+2x denně 500 mg klarithromycinu

b) 2x denně jedna 40 mg tableta přípravku Pantoprazol +pharma
+2x denně 400 – 500 mg metronidazolu (nebo 500 mg tinidazolu)
+2x denně 250 – 500 mg klarithromycinu

c) 2x denně jedna 40 mg tableta přípravku Pantoprazol +pharma
+2x denně 1000 mg amoxicilinu
+2x denně 400 – 500 mg metronidazolu (nebo 500 mg tinidazolu)

Při kombinované terapii k eradikaci infekce H. pylori je třeba podat druhou 40 mg tabletu přípravku
Pantoprazol +pharma jednu hodinu před večeří. Kombinovaná terapie má obecně trvat 7 dní a může být
prodloužena o dalších 7 dní na celkové trvání léčby po dobu dvou týdnů. Pokud je pro zajištění vyléčení
vředů indikována další léčba pantoprazolem, je třeba zvážit doporučené dávkování pro léčbu duodenálních
a žaludečních vředů.

Pokud kombinovaná terapie nepřichází do úvahy, tj. pokud vyšetření na Helicobacter pylori je negativní,
potom je doporučeno následující dávkování přípravku Pantoprazol +pharma v monoterapii:

Léčba žaludečního vředu
Jedna 40 mg tableta přípravku Pantoprazol +pharma denně. V individuálních případech může být dávka
zdvojnásobena (na dvě 40 mg tablety přípravku Pantoprazol +pharma denně), zvláště pokud pacient
nereagoval na jinou léčbu. K vyléčení žaludečního vředu je obvykle třeba 4 týdnů. Pokud toto období není
dostatečné, je vyléčení obvykle dosaženo během dalších 4 týdnů.

Léčba duodenálního vředu
Jedna 40 mg tableta přípravku Pantoprazol +pharma denně. V individuálních případech může být dávka
zdvojnásobena (na dvě 40 mg tablety přípravku Pantoprazol +pharma denně), zvláště pokud pacient
nereagoval na jinou léčbu. K vyléčení duodenálního vředu je obvykle třeba 2 týdnů. Pokud toto 2týdenní
období léčby není dostatečné, je vyléčení ve většině případů dosaženo během dalších 2 týdnů.

Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece
V dlouhodobé léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů patologické hypersekrece mají
pacienti léčbu zahájit denní dávkou 80 mg (dvě 40 mg tablety přípravku Pantoprazol +pharma). Poté může
být dávka titrována směrem nahoru nebo dolů podle potřeby stanovené měřením sekrece žaludeční
kyseliny. U dávek nad 80 mg denně má být dávka rozdělena a podávána dvakrát denně. Přechodné
zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné, ale nemělo by být podáváno déle než je nezbytné k
adekvátní kontrole kyselosti.
Délka léčby Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů patologické hypersekrece není omezena a
měla by být přizpůsobena klinickým potřebám.

Speciální populace

Porucha funkce jater
Denní dávka 20 mg pantoprazolu (1 tableta pantoprazolu 20 mg) nemá být překročena u pacientů se
závažnou poruchou funkce jater. Přípravek Pantoprazol +pharma nesmí být podáván v kombinované
terapii pro eradikaci H. pylori u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou jater vzhledem k
nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti přípravku Pantoprazol +pharma v kombinované terapii
těchto pacientů (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky. Přípravek Pantoprazol +pharma nesmí být
podáván v kombinované terapii pro eradikaci H. pylori u pacientů s poruchou funkce ledvin vzhledem k
nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti přípravku Pantoprazol +pharma v kombinované terapii
těchto pacientů (viz bod 5.2).

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).

Pediatrická populace
Podávání přípravku Pantoprazol +pharma dětem ve věku do 12 let se nedoporučuje vzhledem k
nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti v této věkové skupině (viz bod 5.2).

Způsob podání
Perorální podání.
Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, polykají se celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou tekutiny.