Panadol pro děti jahoda Vedlejší a nežádoucí účinky

Anamnestická data z klinických studií nejsou dostatečná, proto jsou data o nežádoucích účincích čerpána
převážně z post-marketingových zkušeností. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových
systémů a frekvence výskytu.

Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté
(≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo
(z dostupných údajů nelze určit).

Vyšetření vzácné zvýšení hladiny kreatininu v séru, zvýšená hladina jaterních aminotransferáz
Poruchy krve a
lymfatického systému velmi vzácné
trombocytopenie, agranulocytóza,
leukopenie a hemolytická anemie
Poruchy imunitního
systému velmi vzácné
anafylaxe
kožní hypersenzitivní reakce včetně kožní
vyrážky a angioedému
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy velmi vzácné
bronchospasmus (analgetické astma)
u predisponovaných pacientů (se senzitivitou
na ASA nebo jiná NSAID)
Poruchy jater a žlučových
cest velmi vzácné jaterní dysfunkce
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
vzácné

velmi vzácné
kopřivka
závažné kožní reakce (Stevensův-Johnsonův
syndrom, toxická epidermální nekrolýza a
akutní generalizovaná exantematózní
pustulóza)
Poruchy ledvin a močových
cest velmi vzácné
porucha ledvin při dlouhodobé léčbě (viz
bod 4.4)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky:
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.

Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek