Panadol pro děti jahoda Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU-OTC

(krabička - stříkačka pro perorální podání)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Panadol pro děti jahoda 24 mg/ml perorální suspenze
paracetamol


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml perorální suspenze obsahuje 24 mg paracetamolu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje též methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), tekutý nekrystalizující sorbitol 70% (E
420) a roztok maltitolu.

Další informace najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální suspenze

60 ml
100 ml
200 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

UPOZORNĚNÍ:
Nepřekračujte doporučené dávkování. Nepodávejte současně jiné léky obsahující paracetamol.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Pokud dítě
trpí onemocněním jater, nepodávejte tento přípravek bez doporučení lékaře.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Logo GSK


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/261/92-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Snižuje horečku provázející chřipku, nachlazení, infekční onemocnění dětského věku (např. spalničky,
zarděnky, plané neštovice, spála, příušnice) a horečku po očkování. Tlumí mírnou až středně silnou
bolest provázející prořezávání zubů, bolesti zubů, bolesti hlavy nebo bolesti v krku provázející záněty
horních cest dýchacích.

NÁVOD K POUŽITÍ:
Před použitím lahvičku protřepejte.
Stříkačka pro perorální podání je součástí balení.


DÁVKOVÁNÍ:
Děti od 3 měsíců do 12 let:
Správnou dávku určete podle tělesné hmotnosti dítěte. Pokud si nejste jistý(á) tělesnou hmotností
dítěte, určete dávku podle věku.

Tělesná hmotnost Věk Jednotlivá dávka
– 6 kg 3 – 6 měsíců 3 ml (72 mg paracetamolu)
– 8 kg 4 ml (96 mg paracetamolu)
– 10 kg 6 – 12 měsíců 5 ml (120 mg paracetamolu)
11 – 13 kg 1 – 2 roky 6 ml (144 mg paracetamolu)
14 – 16 kg 2 – 3 roky 8 ml (192 mg paracetamolu)
17 – 20 kg 3 – 6 let 10 ml (240 mg paracetamolu)
21 – 25 kg
– 12 let
13 ml (312 mg paracetamolu)
26 – 33 kg 16 ml (384 mg paracetamolu)
34 - 40 kg 20 ml (480 mg paracetamolu)

Jednotlivou dávku opakujte podle potřeby po 6 hodinách. Nepodávejte více než 4 dávky během
24 hodin.

Děti od 2 do 3 měsíců:
Mohou přípravek užívat pouze ke snížení horečky po očkování. Doporučená jednotlivá dávka je
2,5 ml. Podávají se maximálně 2 dávky s odstupem nejméně 6 hodin. Přetrvává-li zvýšená teplota i po
druhé dávce přípravku, je třeba vyhledat lékaře.

Děti od 3 měsíců (od 5 kg hmotnosti)
Snižuje horečku a bolest


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

panadol pro děti jahoda 24 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

(štítek lahvičky)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Panadol pro děti jahoda 24 mg/ml perorální suspenze
paracetamol


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml perorální suspenze obsahuje 24 mg paracetamolu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje též methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), tekutý nekrystalizující sorbitol 70% (E
420) a roztok maltitolu.

Další informace najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální suspenze

60 ml
100 ml
200 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

UPOZORNĚNÍ:
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte
současně s jinými léky obsahujícími paracetamol.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo GSK


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/261/92-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

Děti od 3 měsíců od 5 kg hmotnosti
Snižuje horečku a bolesti

NÁVOD K POUŽITÍ:
Před použitím protřepat.

Tělesná hmotnost Věk Jednotlivá dávka
– 6 kg 3 – 6 měsíců 3 ml (72 mg paracetamolu)
– 8 kg 4 ml (96 mg paracetamolu)
– 10 kg 6 – 12 měsíců 5 ml (120 mg paracetamolu)
11 – 13 kg 1 – 2 roky 6 ml (144 mg paracetamolu)
14 – 16 kg 2 – 3 roky 8 ml (192 mg paracetamolu)
17 – 20 kg 3 – 6 let 10 ml (240 mg paracetamolu)
21 – 25 kg
– 12 let
13 ml (312 mg paracetamolu)
26 – 33 kg 16 ml (384 mg paracetamolu)
34 - 40 kg 20 ml (480 mg paracetamolu)

Jednotlivou dávku opakujte podle potřeby po 6 hodinách. Nepodávejte více než 4 dávky během
24 hodin.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM