Palladone-sr Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Palladone SR 2 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Palladone SR 4 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Palladone SR 8 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Palladone SR 16 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Palladone SR 24 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

hydromorfon-hydrochlorid


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Palladone SR 2 mg
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 2 mg hydromorfon-hydrochloridu, což
odpovídá 1,78 mg hydromorfonu.

Palladone SR 4 mg
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg hydromorfon-hydrochloridu, což
odpovídá 3,56 mg hydromorfonu.

Palladone SR 8 mg
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 8 mg hydromorfon-hydrochloridu, což
odpovídá 7,12 mg hydromorfonu.

Palladone SR 16 mg
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 16 mg hydromorfon-hydrochloridu, což
odpovídá 14,24 mg hydromorfonu.

Palladone SR 24 mg
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 24 mg hydromorfon-hydrochloridu, což
odpovídá 21,36 mg hydromorfonu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

10 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
20 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
28 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
30 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
40 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
50 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
56 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
60 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Tobolky se musí užít nerozkousané.
Přípravek může ovlivnit pozornost a schopnost soustředění!


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn
před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Wiedner Gürtel Turm 24, OG 1100 Vídeň
Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Palladone SR 2 mg: 65/117/03-C
Palladone SR 4 mg: 65/118/03-C
Palladone SR 8 mg: 65/119/03-C
Palladone SR 16 mg: 65/120/03-C
Palladone SR 24 mg: 65/121/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

palladone sr 2 mg
palladone sr 4 mg
palladone sr 8 mg
palladone sr 16 mg
palladone sr 24 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Palladone SR 2 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Palladone SR 4 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Palladone SR 8 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Palladone SR 16 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Palladone SR 24 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

hydromorfon-hydrochlorid


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Rakousko


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ