PALLADONE-SR - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Palladone-sr Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Generikum: hydromorphone
Účinná látka: hydromorfon-hydrochlorid
ATC skupina: N02AA03 - hydromorphone
Obsah účinných látek: 16MG, 24MG, 2MG, 4MG, 8MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Významné nežádoucí účinky nebo příznaky, kterých byste si měl(a) být vědom(a) a opatření, jež musí být podniknuta, jestliže se vyskytnou:

Vyskytne-li se zácpa, váš lékař provede příslušná opatření. Proti nežádoucí zácpě lze uplatnit preventivní opatření (jako je dostatečný příjem tekutin, dieta bohatá na vlákninu).

Pokud je vám nevolno a zvracíte (k tomu dochází zejména na počátku léčby), váš lékař vám může předepsat prostředek proti nevolnosti.

Další možné nežádoucí účinky

Velmi časté (může postihnout více než 1 z 10 pacientů)

 závratě, ospalost

 zácpa, pocit na zvracení (nevolnost)

Časté (může postihnout až 1 z 10 pacientů)

 snížená chuť k jídlu

 úzkost, zmatenost, nespavost

 bolest hlavy

 bolest břcha, sucho v ústech, zvracení

 svědění, nadměrné pocení (hyperhidróza)

 slabost

Méně časté (může postihnout až 1 ze 100 pacientů)

 neklid, deprese, euforická nálada, halucinace, noční můry

 třes, trhavé nebo svíravé pohyby (myoklonus), porucha čití projevující se jako brnění, mravenčení, svrbění apod. (parestézie)

 poruchy zraku

 pokles krevního tlaku

 dušnost

 poruchy trávení, průjem, porucha chutí

 zvýšená hladina jaterních enzymů

 vyrážka

 zadržování moči a nucení na močení

 snížené libido, poruchy erekce

 abstinenční syndrom*, únava, malátnost, otoky končetin

Vzácné (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)

 zklidnění (sedace), chorobná spavost, netečnost (letargie)

 zrychlený tep, zpomalený tep, bušení srdce

 útlum dýchání, zúžení průdušek

 zvýšená hladina enzymů slinivky břišní

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

 akutní všeobecné alergické reakce zahrnující náhlé problémy s dýcháním, otoky kůže a/nebo pokles krevního tlaku (anafylaktická reakce), alergické reakce (včetně otoků v ústech/hrdle)

 léková závislost, pokles nálady

 třes, mimovolné pohyby, zvýšená citlivost na bolest (hyperalgezie) - viz bod 4.4

 zúžení zorničky (mióza)

 zrudnutí

 neprůchodnost střev

 kopřivka (urtikaria)

 léková tolerance, syndrom z vysazení léku u novorozenců

* Může se vyskytnout abstinenční syndrom, který zahrnuje symptomy jako neklid, úzkost, nervozitu, nespavost, nadměrný pohyb, třes a zažívací potíže.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek