Paclitaxel kabi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití paklitaxelu u těhotných žen. Předpokládá se, že paklitaxel
může způsobovat vrozené vady, je-li podáván během těhotenství. Paklitaxel vykazoval embryotoxické
a fetotoxické účinky u králíků a snižoval fertilitu u potkanů. Stejně jako jiné cytotoxické léčivé přípravky
může paklitaxel poškodit plod, je-li podán těhotné ženě. Proto paklitaxel nemá být během těhotenství
používán, pokud to není nezbytně nutné. Paklitaxel rovněž nemá být používán u žen ve fertilním věku,
které nepoužívají účinnou formu antikoncepce, pokud to klinický stav pacientky nevyžaduje.

Ženy ve fertilním věku mají používat účinnou antikoncepci během léčby paklitaxelem a po dobu alespoň
měsíců po jejím ukončení.

Mužům léčených paklitaxelem se nedoporučuje počít dítě během a až 6 měsíců po ukončení léčby.

Kojení
Paclitaxel je v období kojení kontraindikován (viz bod 4.3). Není známo, zda se paklitaxel vylučuje do
mateřského mléka u člověka. Studie na zvířatech prokázaly přechod paklitaxelu do mléka (viz bod 5.3).
Kojení má být v průběhu léčby přerušeno.

Fertilita
Paklitaxel vyvolal infertilitu u samců potkanů (viz bod 5.3). Není známo, zda je toto relevantní pro
člověka. Z důvodu možného rizika trvalé neplodnosti se pacientům před léčbou paklitaxelem
doporučuje zvážit možnost zmrazení spermatu.