Oxid uhliČitÝ medicinÁlnÍ linde Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Tlaková lahev

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Oxid uhličitý medicinální Linde 100 % medicinální plyn, zkapalněný

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Carbonei dioxidum (CO2) 100 % (V/V)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, zkapalněný pod tlakem, plněný do:
plynových lahví / plynových svazků z chrommolybdenové oceli nebo hliníku o objemu 2 l, 2,7 l, 7 l,
l, 10 l, 14 l, 20 l, 27 l, 40 l, 50 l, 12×50 l osazených pochromovaným mosazným uzavíracím
ventilem nebo jehlovým ventilem z chromniklové oceli. Ventil je vybaven pojistkou a krytem.
Tělo lahve je bílé a vrchlík je šedý.

Objem lahve
(l)
2,7 7 8 10 14# 14## 20 27 40 50 12×Hmotnost
lahve s
náplní (kg)
1.5 2 5 6 7.5 10 10 15 20 30 37.5 Plnicí objem
při
atmosférické
m tlaku a
15 ºC (m3)
0,81 1,08 2,71 3,25 4,06 5,41 5,41 8,12 10,82 16,23 20,29 243,# průměr 140 mm
## průměr 204 mm

Oxid uhličitý medicinálním Linde 100 % medicinální plyn, zkapalněný, také plněný do:
Lahve s ventilem GENIE o objemu 10 l a 20 l, která se skládá z přetlakové nádoby s ocelovou
vystýlkou opatřené povlakem z uhlíkových vláken a ventilem se zpětnou klapkou. Lahev je uzavřena
v odolném krytu z nízkotlakého polyetylénu izolovaném proti povětrnostním vlivům.
Lahev GENIE je opatřena zřetelným barevným kroužkem, který značí druh plynu.

Objem lahve
(l)
10 Hmotnost
lahve s
náplní (kg)
7,5 14,Plnicí objem
při
atmosférické
m tlaku a
15 ºC (m3)
4,06 7,


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Medicinální plyn k inhalaci.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Množství plynu uvedeno na nálepce.
Nehořlavý medicinální plyn.
Lahev je nutné používat pouze ve stojaté poloze.
Příbalový leták naleznete pod krytem lahve.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Při používání lahve je zakázáno kouřit.
Lahve je třeba chránit před přehřátím.
Nehořlavý plyn.
Nebezpečí udušení, pokud není používáno v dobře větraných prostorách.
Obsah lahve je zkapalněn pod tlakem.


8. POUŽITELNOST

Použitelné do: viz nálepka na obalu

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

- Je třeba používat originální lahev, která musí být stále zajištěná proti pádu.
- Skladovací prostor musí být čistý, suchý, dobře větraný a bez hořlavých materiálů, aby byly
plynové lahve udržovány v čistotě až do použití.
- Lahve je třeba skladovat na místě, které je vhodné a schválené pro skladování medicinálních
plynů.
- Během skladování je třeba lahve chránit před větrem, deštěm a přímým slunečním zářením.
- Varovná upozornění zakazující používání otevřeného plamene a kouření musí být umístěna na
viditelném místě.
- Ve skladovacím prostoru není dovoleno kouřit, používat otevřený plamen nebo hořlavé materiály.
- Lahve musí být skladovány při teplotě -40 °C až + 65 °C.
- Lahve musí být chráněny proti úderům a pádu (např. v automobilech přepravujících lahve).
Skladování je zakázáno na schodištích, v chodbách, průchodech a místech pobytu osob.
- Plné a prázdné lahve je třeba skladovat odděleně.
- Lahve obsahující různé typy plynů musí být skladovány odděleně.
- Pokud jsou lahve vybaveny uzávěry, je třeba, aby tyto byly během skladování a dodávky
namontované.
- Řízení zásob musí být v souladu se zásadou „první dovnitř první ven” (First in - First out, FIFO)
- Kromě výše uvedených údajů je nutné dodržovat pokyny uvedené v bezpečnostních listech a
související legislativní požadavky.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Po použití nebo uplynutí doby použitelnosti vraťte lahev dodavateli.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Linde Gas a.s.
U Technoplynu 198 00 Praha 9, Kyje
Česká republika

Telefon: 272 100
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

89/200/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže: viz nálepka na obalu

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

V případě jakýchkoli dotazů kontaktujte distributora.
Nevyprazdňujte celou lahev.
V případě nehody by měl být ventil uzavřen.

- Sejměte kryt lahvového ventilu.
- Používejte pouze odběrové zařízení určené pro daný druh plynu. Před připojením odběrového
zařízení je třeba zkontrolovat čistotu přípojky lahve a veškeré nečistoty setřít čistou látkou.
- Nepoužívejte žádné nástroje, aby nedošlo k poškození zařízení.
- Před otevřením ventilu se ujistěte, že připojená zařízení (např. regulátor, průtokoměr) jsou ve
správné poloze, a zajistěte, aby byly uzavřeny. Tlakový regulátor musí být odtlakován.
- Pomalu otáčejte uzavíracím ventilem proti směru hodinových ručiček, dokud ventil úplně
neotevřete. Ventil je třeba otevírat pomalu, abyste snížili riziko nehody.
- V případě úniku uzavřete ventil a odpojte regulátor tlaku.
- Poškozené lahve musí být skladovány jasně označené a vráceny dodavateli.

Po použití CO2 musí být ventil uzavřen a přípojka a regulátor odtlakovány.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.