Orofar Pro děti, pediatrická populace

Děti ve věku 5-11 let:
Jedna pastilka se nechá pomalu rozpustit v ústech každé 2-3 hodiny. Maximální dávka je 6 pastilek za
24 hodin.
Pastilky s benzoxoniem/lidokainem jsou kontraindikované u dětí mladších 5 let (viz bod 4.3).

Nemá se užívat více než jedna pastilka najednou.
Nesmí se pít, pokud má pacient pastilku v ústech.

Orální sprej, roztok:
Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let:
vstřiky na postiženou oblast v ústní dutině nebo do její zadní části. Aplikaci lze dle potřeby zopakovat
3-6krát denně, s intervalem nejméně 2-3 hodiny mezi jednotlivými dávkami.


Pediatrická populace:
Děti ve věku 4-11 let:
2-3 vstřiky na postiženou oblast v ústní dutině nebo do její zadní části. Aplikaci lze dle potřeby zopakovat
3-6krát denně, s intervalem nejméně 2-3 hodiny mezi jednotlivými dávkami.
Sprej lze používat u dětí pouze pod dohledem dospělé osoby. Nemá být používán u dětí, které nejsou schopny
zadržet dech při vstřikování spreje.
Orofar orální sprej, roztok není určen k léčbě dětí do 4 let.

Starší pacienti
U starších pacientů není třeba úprava dávkování.
Stanovená dávka se nemá překračovat.
Vždy se má užívat nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků.

Způsob podání
• Odstraňte ochranný kryt.
• Pevným přitlačením připevněte ústní aplikátor na horní část nádobky s pumpičkou.
• Před prvním použitím aktivujte pumpičku tak, že několikrát stiskněte aplikátor (držte dál od obličeje),
dokud se sprej neuvolní do vzduchu.
• Držte lahvičku ve svislé poloze a vstříkněte sprej do ústní dutiny nebo do její zadní části. Zadržte dech,
zatímco sprej vstřikujete.
• Aplikátor po použití očistěte a usušte a uložte ho do krabičky k dalšímu použití.
• Chcete-li zabránit možnému šíření infekce, má být aplikátor používán pouze jednou osobou.
• Pokud je aplikátor poškozený, přípravek nepoužívejte.

4.3. Kontraindikace
• Hypersenzitivita na benzoxonium-chlorid a lidokain, na jiná lokální anestetika amidového typu nebo na
kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Pastilky s benzoxoniem/ lidokainem jsou kontraindikované u dětí mladších 5 let.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Pokud jsou bolesti v krku doprovázeny vysokými horečkami, závažnými obtížemi s polykáním nebo pokud se
příznaky nezlepší nebo přetrvávají déle než 5 dnů, mají se pacienti poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Orofar orální sprej, roztok: je třeba se vyhnout vstříknutí spreje do očí. Při aplikaci se sprej nesmí vdechovat.

Orofar nemá být užíván bezprostředně před nebo během jídla nebo pití, protože účinek lokálního
anestetika lidokainu může způsobit dočasné znecitlivění ústní dutiny a hrdla a tak ovlivnit polykání.
Orofar má být používán s opatrností u pacientů, kteří mají poranění nebo léze v ústní dutině a na sliznici
hltanu.
Orofar má být používán s opatrností u pacientů s citlivostí na jiné kvarterní amoniové sloučeniny.
Pediatrická populace:
Orofar orální sprej, roztok není určen k léčbě dětí mladších 4 let.
Orofar pastilky jsou kontraidikované u dětí do 5 let (viz bod 4.3).
Informace týkající se pomocných látek se známým účinkem
Orofar, pastilky obsahují:
• Sorbitol (E 420):
Tento léčivý přípravek obsahuje 1 g sorbitolu v jedné pastilce. Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně
podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou.
Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných
současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Pacienti s hereditární intolerancí fruktózy nemají používat tento léčivý přípravek.
Sorbitol může způsobit zažívací obtíže a mít mírný projímavý účinek.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné pastilce, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
Orofar, orální sprej, roztok obsahuje:

• Ethanol
Tento léčivý přípravek obsahuje 13,13 mg alkoholu (ethanolu) v jednom vstřiku. Množství alkoholu
v jednom vstřiku odpovídá méně než 1 ml piva nebo 1 ml vína. Takto malé množství alkoholu v tomto
léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.