Orofar Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Orofar 2 mg/ml + 1,5 mg/ml orální sprej, roztok
benzoxonii chloridum
lidocaini hydrochloridum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčiva: Jeden ml roztoku obsahuje benzoxonii chloridum 2 mg a lidocaini hydrochloridum
monohydricum 1,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96 % V/V, glycerol, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l, silice máty
peprné, menthol, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Orální sprej, roztok

30 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Orofaryngeální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH
DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH,
POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2‐18
61118 Bad Vilbel
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg.č.: 69/1270/97-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Úleva od bolesti v krku.
Působí proti virům chřipky, bakteriím i kvasinkám.
K léčbě zánětů ústní dutiny a hltanu, při bolestech v krku spojených s nachlazením.
K léčbě aftů a zánětů dásní.

Orofar sprej není určen k léčbě dětí do 4 let.
Děti ve věku 4-11 let: 2-3 vstřiky na postiženou oblast do ústní dutiny nebo její zadní části 3–6x denně.
Dospělí a dospívající od 12 let: 4 vstřiky na postiženou oblast do ústní dutiny nebo její zadní části 3-6x
denně.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

orofar, sprej


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Orofar 2 mg/ml + 1,5 mg /ml orální sprej, roztok
benzoxonii chloridum
lidocaini hydrochloridum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčiva: Jeden ml roztoku obsahuje benzoxonii chloridum 2 mg a lidocaini hydrochloridum
monohydricum 1,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96% V/V, glycerol, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l, silice máty peprné,
menthol, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Orální sprej, roztok

30 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Orofaryngeální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH
DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z
NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2‐18
61118 Bad Vilbel
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

69/1270/97-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Úleva od bolesti v krku.

Orofar sprej není určen k léčbě dětí do 4 let.
Děti 4-11 let: 2–3 vstřiky na postiženou oblast do ústní dutiny nebo její zadní části 3-6x denně.
Dospělí a dospívající od 12 let: 4 vstřiky na postiženou oblast do ústní dutiny nebo její zadní části 3-6x
denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM