Orgametril Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny z literatury a po uvedení léčivého přípravku na trh:


Třídy orgánových systémů
(MedDRA)
Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita
Poruchy metabolismu a
výživy
Retence tekutin
Psychiatrické poruchy Nervozita, depresivní nálada, zvýšené libido, snížené libido
Poruchy nervového systému Bolest hlavy, migréna, závrať
Gastrointestinální poruchy Nauzea, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa
Poruchy jater a žlučových cest Žloutenka
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Pocení, chloasma, pruritus, akné, seborea, vyrážka, kopřivka,
hirsutismus
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
Metroragie, citlivost prsou, amenorea, vaginální výtok, cervikální výtok
Vyšetření Zvýšení tělesné hmotnosti, snížená glukózová tolerance, abnormální
jaterní testy, abnormální hladiny lipidů

Při dlouhodobém podávání přípravku Orgametril dochází často k metroragii (krvácení z průniku nebo
špinění). Při cyklickém podávání se metroragie objevuje ojediněle. Obecně se metroragie vyskytuje více
během prvních dvou měsíců užívání; později se výskyt postupně snižuje. Krvácení lze ve většině případů
zvládnout dočasným zvýšením dávky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek