Orgametril Užívání po expiraci, upozornění a varování

− Přípravek Orgametril obsahuje laktózu jako pomocnou látku. Proto by tento lék neměl být užíván
pacientkami se vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy
nebo malabsorbcí glukózy a galaktózy.
− Léčba by měla být zastavena při abnormálních jaterních testech.
− Během užívání estrogenových a/nebo gestagenních přípravků se v ojedinělých případech vyskytne
chloasma, zvláště u žen s výskytem chloasma gravidarum v anamnéze. Ženy, které jsou k výskytu
chloasma náchylné, by se měly vyvarovat vystavení pokožky přírodnímu nebo umělému
slunečnímu záření.
− Užívání steroidů může ovlivnit výsledky specifických laboratorních testů. U mnoha pacientek
léčených přípravkem Orgametril se vyskytuje zvýšení LDL-cholesterolu a snížení HDL-
cholesterolu. V ojedinělých případech se mohou vyskytnout změny v parametrech jaterních funkcí,
metabolismu sacharidů a hemostáze.
− Při dlouhodobé léčbě gestageny se doporučují pravidelné lékařské prohlídky.
− Díky účinku na SHBG má Orgametril slabé androgenní účinky. To potvrzují mírné známky
virilizace pozorované u některých pacientek (především akné a seborea).
− Epidemiologické průzkumy spojují použití gestagenu v kombinaci s estrogeny se zvýšeným
výskytem žilní tromboembolie (VTE, hluboká žilní trombóza a plicní embolie). Ačkoli klinický
význam tohoto nálezu u lynestrelu bez přítomnosti estrogenní složky není znám, musí se v případě
trombózy podávání přípravku Orgametril přerušit. O přerušení podávání přípravku Orgametril by
se mělo uvažovat i v případě dlouhodobé imobilizace způsobené chirurgickým výkonem nebo
nemocí. Ženy s tromboembolickými poruchami v anamnéze by si měly být vědomy možnosti
jejich opětovného výskytu.
− Je třeba pravidelně sledovat pacientky trpící některými z těchto stavů:
• oběhové poruchy (nebo oběhové poruchy v anamnéze), protože u perorálních kontraceptiv
obsahujících estrogen/gestagen bylo hlášeno mírně zvýšené riziko některých
kardiovaskulárních chorob nebo cerebrovaskulárních potíží;
• specifické formy těžké deprese, které se mohou zhoršit užíváním pohlavních steroidů.