Orgalutran Pro děti, pediatrická populace

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Orgalutran u pediatrické populace.

Způsob podání

Orgalutran se podává subkutánně, nejlépe do stehna. Místo podkožní injekce je třeba měnit, aby
nedošlo k atrofii tukové tkáně. Aplikace přípravku Orgalutran může být provedena přímo pacientkou
nebo jejím partnerem za předpokladu jejich předchozího náležitého zaškolení a možnosti porady
s odborníkem. Můžete si všimnout vzduchovýchočekává a není třeba je odstraňovat.

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Hypersenzitivita na gonadotropin uvolňující hormon GnRH.
- Středně těžké až těžké poškození funkce ledvin nebo jater.
- Těhotenství a kojení.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Hypersenzitivní reakce

Zvláštní opatrnosti je třeba u žen se známkami a příznaky aktivního alergického onemocnění. Případy
hypersenzitivních reakcí první dávce během postmarketingového sledování. Tyto příhody zahrnovaly anafylaxi anafylaktického šokureakci má být podávání přípravku Orgalutran ukončeno a má být podána vhodná léčba. Pro nedostatek
klinických zkušeností není podávání přípravku Orgalutran doporučeno u žen s těžkým alergickým
onemocněním.

Alergie na latex

Krytka jehly obsahuje přírodní suchý kaučuk alergické reakce
Ovariální hyperstimulační syndrom
Při nebo po hormonální stimulaci ovárií se může rozvinout syndrom hyperstimulace ovárií OHSS je třeba považovat za riziko související se stimulací gonadotropiny. Léčba OHSS je
symptomatická, např. odpočinek, intravenózní injekce roztoku elektrolytů nebo koloidů a podávání
heparinu.

Ektopické těhotenství

Vzhledem k častému výskytu tubálních abnormalit u infertilních žen, které se podrobují asistované
reprodukci a zejména in vitro fertilizaci těhotenství. Proto je důležité časné potvrzení intrauterinní lokalizace těhotenství ultrazvukovým
vyšetřením.

Kongenitální malformace

Výskyt vrozených malformací po technikách asistované reprodukce u spontánního oplodnění. Předpokládaným důvodem mohou být rodičovské predispozice matky, kvalita spermiízabývala více než 1 000 novorozenci, dokazují, že výskyt kongenitálních malformací u dětí
narozených po COH léčbě s výskytem hlášeným po COH léčbě přípravky s GnRH agonisty.

Ženy s tělesnou hmotností nižší než 50 kg nebo vyšší než 90 kg

Účinnost a bezpečnost užívání přípravku Orgalutran nebyla dosud stanovena u žen s tělesnou
hmotností nižší než 50 kg nebo vyšší než 90 kg
Sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol v podstatě „bez sodíku“.