Orgalutran Dávkování a způsob podání

Orgalutran má být předepsán pouze specialistou, který má zkušenosti s léčbou poruch fertility.

Dávkování

Orgalutran je používán pro prevenci předčasného vzestupu luteinizačního hormonu podstupují COH. Řízená hyperstimulace ovárií podáváním FSH nebo korifolitropinu alfa může být
zahájena 2. nebo 3. den menstruace. Orgalutran denně od 5. nebo 6. dne podávání FSH nebo 5. nebo 6. den následující po podání korifolitropinu alfa.
Počáteční den podání přípravku Orgalutran závisí na ovariální odpovědi, např. podle počtu a velikosti
rostoucích folikulů a/nebo množství cirkulujícího estradiolu. Přestože je klinická zkušenost založena
na zahájení podávání přípravku Orgalutran od 5. nebo 6. dne stimulace, může být podávání přípravku
Orgalutran zahájeno později, pokud nedošlo k růstu folikulů.

Orgalutran a FSH mají být podávány přibližně ve stejnou dobu. Oba přípravky se však nesměšují
a injekce jsou aplikovány každá do jiného místa.
Dávka FSH má být upravena spíše podle počtu a velikosti rostoucích folikulů, než podle množství
cirkulujícího estradiolu Každodenní léčba přípravkem Orgalutran má pokračovat až do dne, kdy je vyvinuto dostatečné
množství folikulů odpovídající velikosti. Konečné dozrání folikulů lze navodit podáním humánního
choriového gonadotropinu
Načasování poslední injekce
Z důvodu poločasu ganirelixu nemá být časový interval mezi podáním dvou injekcí přípravku
Orgalutran a rovněž časový interval mezi poslední injekcí přípravku Orgalutran a injekcí hCG delší
než 30 hodin, protože jinak by mohlo dojít k předčasnému vzestupu LH. Při aplikaci injekcí přípravku
Orgalutran ráno má proto pokračovat léčba přípravkem Orgalutran po celé období léčby
gonadotropiny včetně dne zahájení ovulace. Při aplikaci injekcí přípravku Orgalutran odpoledne je
poslední injekce přípravku Orgalutran aplikována odpoledne dne předcházejícího dni zahájení
ovulace.

Bezpečnost a účinnost přípravku Orgalutran byla prokázána u žen podrobujících se opakovaným
léčebným cyklům.

Potřeba podpory luteální fáze u cyklů, kdy je použit Orgalutran, nebyla studována. V klinických
hodnoceních byla podpora luteální fáze aplikována podle praxe příslušného výzkumného centra nebo
podle klinického protokolu.

Zvláštní populace

Poškození ledvin
Nejsou žádné zkušenosti ohledně použití přípravku Orgalutran u žen s poškozením ledvin, protože
byly vyloučeny z klinických hodnocení. Proto je použití přípravku Orgalutran kontraindikováno
u pacientek se středně těžkým až těžkým poškozením ledvin
Poškození jater
Nejsou žádné zkušenosti ohledně použití přípravku Orgalutran u žen s poškozením jater, protože byly
vyloučeny z klinických hodnocení. Proto je použití přípravku Orgalutran kontraindikováno
u pacientek se středně těžkým nebo těžkým poškozením jater
Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Orgalutran u pediatrické populace.

Způsob podání

Orgalutran se podává subkutánně, nejlépe do stehna. Místo podkožní injekce je třeba měnit, aby
nedošlo k atrofii tukové tkáně. Aplikace přípravku Orgalutran může být provedena přímo pacientkou
nebo jejím partnerem za předpokladu jejich předchozího náležitého zaškolení a možnosti porady
s odborníkem. Můžete si všimnout vzduchovýchočekává a není třeba je odstraňovat.